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推動構建科學，高效，權威的藥品監管體系，堅決守住藥品安全底線
河北省全面加強藥品監管能力建設
河北日報訊最近幾天，河北省政府辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，推動構建科學，高效，權威的藥品監管體系，堅決守住藥品安全底線，進一步提升監管能力和監管工作科學化，法治化，國際化，現代化水平，更好保護和促進人民群眾身體健康。
若干措施提出，立足河北省醫藥產業發展需求，整合現有監管資源，優化技術審評體制機制，以專職審評員為主體，聘用審評員為補充，加強審評隊伍能力建設，重點招聘引進具有中藥，生物制藥等專業知識的高素質人才，構建基本滿足河北省藥品，醫療器械，化妝品技術審評需要的審評員隊伍體系鼓勵企業，科研機構加強中藥藥效基礎，作用機理等基礎性科學研究，運用真實世界證據，循證醫學等開展中藥研發加強藥品稽查隊伍建設，強化檢查稽查協同和執法聯動，完善省級藥品稽查與市縣市場監管部門稽查執法工作協調銜接機制加快生物制品批簽發能力建設，推進生物制品檢驗能力提升，兩年內取得狂犬疫苗，乙肝疫苗等疫苗檢驗資質，具備與承接批簽發任務相適應的屬地檢驗，屬地監管能力
加強安全風險監控，提升應急處置能力建立河北藥物警戒體系，加強省市縣三級藥品不良反應監測機構能力建設，配齊配強專業人才，提升藥品，醫療器械，化妝品不良反應監測評價能力加強化妝品不良反應監測評價基地建設，加強對報告機構的培訓指導，提升病例報告數量，提高報告質量各級政府要制定完善藥品安全突發事件應急預案，健全應急管理機制強化應對突發重特大公共衛生事件中檢驗檢測，體系核查，審評審批，監測評價等工作的統一指揮與協調
深化信息技術應用，創新監管方式方法推動工業互聯網在全省疫苗，血液制品，特殊藥品，中藥注射劑等高風險監管領域的融合應用，推進疫苗，生物制品，血液制品，中藥注射劑等高風險企業非現場監管，實現生產數據自動采集，實時記錄，留痕可查
開展監管科學研究，加強監管隊伍建設將藥品監管科學研究納入全省相關科技計劃，重點支持中藥，生物制品，高端醫療器械等領域的監管科學研究，加大創新藥品，醫療器械的研發力度加強監管部門與國內科研院所的戰略合作，加快推進監管人員知識更新，鼓勵支持監管人員考取國際化檢查資質加強京津冀藥品監管協作，合力推進京津冀區域藥品監管能力達到國際先進水平
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