2022年半年報(bào)披露已經(jīng)結(jié)束據(jù)統(tǒng)計(jì)，滬深醫(yī)藥行業(yè)449家上市公司今年上半年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12443.58億元，同比增長(zhǎng)10.32%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1334.4億元，同比增長(zhǎng)7.33%，扣非凈利潤(rùn)1231.8億元，同比增長(zhǎng)14.13%
從半年報(bào)來(lái)看，二季度大部分藥企受到疫情的不利影響，二季度醫(yī)藥板塊收入同比下降3.88%同時(shí)，部分子行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)比如上半年雖然受疫情影響較大，但很多創(chuàng)新藥產(chǎn)品的銷售增速大幅增長(zhǎng)，開(kāi)始進(jìn)入規(guī)模化銷售階段可是，在新冠肺炎疫苗接種逐漸常態(tài)化后，許多國(guó)內(nèi)重疫苗品種的銷量大幅增加，甚至開(kāi)始走向海外
在8月26日至9月1日的新發(fā)布周期中，百奧泰，拓新天成，益銘昂克等7個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)在新的發(fā)布周期中，人民金融創(chuàng)新藥指數(shù)上漲0.5%，最新報(bào)2862.04點(diǎn)
藥物創(chuàng)新進(jìn)入放量期。
最近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展繁榮，2021年以來(lái)已有多個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市從中報(bào)的情況來(lái)看，雖然受疫情影響較大，但經(jīng)過(guò)一年多的市場(chǎng)培育，加上納入醫(yī)保，很多創(chuàng)新藥產(chǎn)品在上半年進(jìn)入放量期
作為國(guó)內(nèi)第二個(gè)獲準(zhǔn)上市的第三代EGFR抑制劑，富美替尼在獲批的同年年底通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入新版醫(yī)保目錄埃利斯報(bào)告顯示，上半年，富美替尼二線適應(yīng)癥獲批醫(yī)保后，銷量大幅增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)2.998億元2021年3月獲批上市后，2021年沃雷替尼銷售收入為2.36億元
值得一提的是，福美替尼一線治療的適應(yīng)癥也在上半年被卡住并獲批上市，拿到了新一輪醫(yī)保談判的船票埃利斯在半年報(bào)中表示，福美替尼一線治療適應(yīng)癥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的申請(qǐng)工作正在有序推進(jìn)一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，富美替尼有望迎來(lái)新一輪放量機(jī)會(huì)
在泰艾和艾迪西兩個(gè)核心產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，榮昌生物上半年的銷售也出現(xiàn)了明顯的放量公司稱，2022年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.5億元，較去年同期增長(zhǎng)1033.35%用vidiximab推廣的商業(yè)產(chǎn)品Tetaxi銷售收入和銷量同比增長(zhǎng)強(qiáng)勁
百濟(jì)神州無(wú)論是上市產(chǎn)品數(shù)量還是國(guó)際化程度都走在行業(yè)前列在創(chuàng)新藥物的推動(dòng)下，其上半年收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁財(cái)報(bào)顯示，上半年其BTK抑制劑澤布替尼已在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，全球銷售額達(dá)15.14億元，同比增長(zhǎng)262.9%，其PD—1 tirilizumab也持續(xù)發(fā)力，上半年中國(guó)市場(chǎng)銷售額達(dá)12.51億元，同比增長(zhǎng)56.3%
康方生物的兩個(gè)創(chuàng)新藥也在上半年取得了不錯(cuò)的成績(jī)公司財(cái)報(bào)顯示，其去年四季度獲批上市的PD—1 Ampley單克隆抗體，上半年在大環(huán)境不佳的背景下，實(shí)現(xiàn)銷售額約3億元，其6月底剛剛獲批的雙抗體產(chǎn)品克坦尼，在獲批當(dāng)月就收到了近1億元的銷售預(yù)付款
康方生物對(duì)凱特尼的銷量相當(dāng)有信心根據(jù)消息顯示，在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，康方生物將凱特尼上市首個(gè)全年的銷售目標(biāo)定為10億元目前，公司已向國(guó)家醫(yī)保局提交了關(guān)于凱特尼2022年創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的相關(guān)材料
除了不盈利的創(chuàng)新藥公司，部分傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新品種也表現(xiàn)不俗，上半年創(chuàng)新藥占比進(jìn)一步提升。
中國(guó)生物制藥的創(chuàng)新藥物也成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力上半年，公司創(chuàng)新藥收入達(dá)34.9億元，同比增長(zhǎng)14.2%中國(guó)生物制藥預(yù)測(cè)2022年創(chuàng)新藥收入占比將達(dá)到24%，2023年有望突破100億元，份額進(jìn)一步提升
漢森制藥披露的數(shù)據(jù)也十分搶眼:2022年上半年，漢森制藥創(chuàng)新藥營(yíng)收約23.21億元，同比增長(zhǎng)約84.8%，創(chuàng)新藥占營(yíng)收比重提升至約52.3%，創(chuàng)歷史新高，去年同期為28.5%。
2022年上半年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《2022年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)任務(wù)》，其中強(qiáng)調(diào)，繼續(xù)加快集采，深化審評(píng)審批制度改革，加快具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥上市，加快實(shí)施以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合醫(yī)保支付方式改革醫(yī)療，醫(yī)保，醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革進(jìn)一步深化，從宏觀層面為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)堅(jiān)定創(chuàng)新發(fā)展方向提供了堅(jiān)實(shí)保障
從部分創(chuàng)新藥公司半年報(bào)披露的數(shù)據(jù)來(lái)看，雖然我國(guó)醫(yī)保支付的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)不如境外商業(yè)保險(xiǎn)等其他支付方式，但由于我國(guó)龐大的人口規(guī)模帶來(lái)的患病人群優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥仍能獲得可觀的銷售市場(chǎng)尤其是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)的充分培育和納入醫(yī)保后，有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望進(jìn)入快速放量期
重疫苗品種賣得好。
上半年，疫苗行業(yè)也呈現(xiàn)出積極的發(fā)展態(tài)勢(shì)從財(cái)報(bào)看，新冠肺炎疫苗接種常態(tài)化后，國(guó)內(nèi)重疫苗品種銷量大幅增長(zhǎng)，同時(shí)，伴隨著疫苗企業(yè)綜合實(shí)力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗開(kāi)始進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)
上半年，萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)銷繼續(xù)蓬勃發(fā)展，公司疫苗產(chǎn)品收入達(dá)43.63億元，同比增長(zhǎng)459.84%，凈利潤(rùn)20.67億元方正證券研報(bào)顯示，上半年萬(wàn)泰二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗銷量突破1000萬(wàn)支，共發(fā)放140批次據(jù)估計(jì)，總共將發(fā)放約1400萬(wàn)份疫苗
以國(guó)內(nèi)疫苗龍頭志飛生物為代表的HPV疫苗也保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)財(cái)報(bào)顯示，上半年公司發(fā)放四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗487萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)60%，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗批簽發(fā)929萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)380%志飛生物發(fā)布半年報(bào)的第二天，默沙東九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群擴(kuò)大至9—45歲女性此次擴(kuò)張后，作為默沙東在中國(guó)的獨(dú)家代理商，志飛生物無(wú)疑將是受益者
另一個(gè)重磅疫苗品種13價(jià)肺炎疫苗也在上半年持續(xù)放量據(jù)介紹，屈臣氏生物13價(jià)肺炎疫苗上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入20.1億元，同比增長(zhǎng)103%，該產(chǎn)品上半年發(fā)放373萬(wàn)劑，同比增長(zhǎng)約40%據(jù)國(guó)海證券測(cè)算，截至2022年8月15日，2022年，康泰生物13價(jià)肺炎疫苗發(fā)放量超過(guò)400萬(wàn)劑，預(yù)計(jì)2022年單品將為公司帶來(lái)約14億元的增收
作為季節(jié)性商品，三四季度和明年一季度通常是流感疫苗的主要銷售階段但由于夏季流感高峰期，今年流感疫苗提前發(fā)售，2022年也被認(rèn)為是流感疫苗銷售大年
上半年，華蘭疫苗實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.61億元，同比增長(zhǎng)9624.76%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.98億元，同比扭虧中報(bào)稱，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因是公司2022年流感疫苗于5月份批量發(fā)放銷售，而上年流感疫苗于下半年批量發(fā)放銷售，因此2022年上半年銷量和收入同比大幅增長(zhǎng)
新冠肺炎疫情對(duì)疫苗行業(yè)影響深遠(yuǎn)，不僅加快了第三代核酸疫苗技術(shù)等新技術(shù)的應(yīng)用，也加深了海外國(guó)家對(duì)中國(guó)疫苗的認(rèn)知和認(rèn)同，加速了中國(guó)疫苗企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。
今年上半年，國(guó)內(nèi)重疫苗品種開(kāi)始進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)據(jù)介紹，今年上半年，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗首次出海，實(shí)現(xiàn)向摩洛哥出口100萬(wàn)劑
康泰生物和萬(wàn)泰生物也在加速國(guó)際化據(jù)介紹，康泰生物生產(chǎn)基地上半年通過(guò)了海外認(rèn)證，最近幾天，該公司與菲律賓合作伙伴簽署了海外銷售協(xié)議其13價(jià)肺炎疫苗有望很快進(jìn)入東南亞市場(chǎng)
萬(wàn)泰生物科技報(bào)道，其二價(jià)HPV疫苗通過(guò)了世衛(wèi)組織PQ認(rèn)證，隨后于2022年5月和6月獲得了摩洛哥和尼泊爾的上市許可泰國(guó)，孟加拉國(guó)，巴基斯坦等國(guó)家的注冊(cè)申請(qǐng)正在有序推進(jìn)，公司產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)
7個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)。
在新的發(fā)布周期中，百奧泰，拓新天成，益銘昂科7個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)，其中生物藥7個(gè)，化學(xué)藥1個(gè)我們將其納入人民金融創(chuàng)新藥物指數(shù)
其中，BIOTAI研發(fā)的注射用BAT8008是一種靶向Trop2的抗體藥物綴合物最近首次臨床獲批，計(jì)劃開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤的治療
百泰表示，BAT8008具有很高的抗腫瘤活性，毒素小分子具有很強(qiáng)的旁觀者效應(yīng)，可以有效克服腫瘤組織的異質(zhì)性同時(shí)，BAT8008具有良好的穩(wěn)定性和安全性，在血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風(fēng)險(xiǎn)BAT8008作為公司利用自主研發(fā)ADC新平臺(tái)研發(fā)的第四款A(yù)DC進(jìn)入臨床，是腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)的又一重要標(biāo)志
最近幾天，拓新天成的實(shí)體瘤CAR—T產(chǎn)品TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液也通過(guò)了國(guó)家醫(yī)療用品管理局的臨床隱含許可，即將開(kāi)展臨床研究目前這款CAR—T產(chǎn)品的目標(biāo)還沒(méi)有公布根據(jù)消息顯示，TX103是一種跨膜蛋白有研究揭示，TX103在消化道腫瘤，腦腫瘤等多種實(shí)體瘤中高表達(dá)，其中在高級(jí)別膠質(zhì)瘤中的表達(dá)率為84%
日前，益銘昂克的IMM40H獲得國(guó)家醫(yī)療用品管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其適應(yīng)癥為CD70陽(yáng)性的惡性腫瘤根據(jù)消息顯示，這是一種具有ADCC增強(qiáng)活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體，此前已被FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究臨床體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明IMM40H具有良好的抗腫瘤療效和安全性目前國(guó)際上還沒(méi)有針對(duì)CD70的藥物被批準(zhǔn)上市，IMM40H是國(guó)內(nèi)第二個(gè)獲得臨床批準(zhǔn)的CD70單克隆抗體
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