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《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》訊，20日晚，百濟(jì)神州—U公告稱(chēng)，公司與Novartis Pharma AG達(dá)成合作協(xié)議，諾華將獲得百濟(jì)神州TIGIT抗體Ociperlimab 的主要海外權(quán)益。
據(jù)公告，根據(jù)合作協(xié)議，諾華將向百濟(jì)神州支付3億美元的首付款若在2023年底前行使選擇權(quán)，諾華將向百濟(jì)神州額外支付最多至7億美元的費(fèi)用在行使選擇權(quán)后，諾華將獲得Ociperlimab在美國(guó)，加拿大，墨西哥，歐盟，英國(guó)，挪威，冰島，列支敦士登，瑞士，俄羅斯和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可
另外，如諾華制藥行使前述選擇權(quán)，則在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后，百濟(jì)神州有資格獲得最高7.45億美元的付款，在實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售里程碑后，公司有資格獲得最高11.5億美元的付款，與此同時(shí)，百濟(jì)神州還有資格獲得20%—25%的銷(xiāo)售分成。
這是百濟(jì)神州繼PD—1單抗百澤安之后，與諾華達(dá)成的又一項(xiàng)重磅合作今年1月中，百濟(jì)神州曾宣布與諾華就替雷利珠單抗在海外多個(gè)國(guó)家的開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議，首付款高達(dá)6.5億美元，總交易金額超22億美元，在當(dāng)時(shí)同時(shí)創(chuàng)下兩個(gè)國(guó)內(nèi)最高紀(jì)錄，包括首付金額最高以及單品種授權(quán)交易金額最高
百濟(jì)與諾華為何能頻頻擦出火花諾華收了百濟(jì)的PD—1之后，為何還要入手后者的TIGIT單抗
因?yàn)楝F(xiàn)在大藥企都在掃貨TIGIT抗體，如吉利德，GSK等，而諾華自有產(chǎn)品管線中并沒(méi)有TIGIT抗體，因此需要填補(bǔ)空白并且，百濟(jì)的TIGIT抗體研發(fā)進(jìn)度處于全球第一梯隊(duì)對(duì)此，有市場(chǎng)分析人士告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者
據(jù)公開(kāi)報(bào)道，今年5月，百時(shí)美施貴寶曾以15.6億美元引進(jìn)Agenus研發(fā)的TIGIT雙抗AGEN1777，此外，吉利德科學(xué)也在近期拿下了Arcus Biosciences的兩款靶向TIGIT的單克隆抗體domvanalimab和AB308。
TIGIT的全稱(chēng)是T細(xì)胞免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)域蛋白，是最近幾年來(lái)受到多家生物醫(yī)藥公司關(guān)注的新興腫瘤學(xué)靶點(diǎn)，在腫瘤免疫抑制中的作用和PD—1/L1類(lèi)似除了BMS，吉利德等新貴以外，目前尤以羅氏與默沙東兩家研發(fā)進(jìn)度最為領(lǐng)先，均處于大型中晚期臨床項(xiàng)目中
BGB—A1217是百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款TIGIT單抗，也是全球第三款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)Tigit抗體目前，BGB—A1217正在開(kāi)展兩項(xiàng)III期肺癌試驗(yàn)，針對(duì)實(shí)體瘤領(lǐng)域的多個(gè)研究也正在進(jìn)行中
值得一提的是，有研究顯示，TIGIT抑制劑和PD—1/L1抑制劑可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用也因此，PD—1+TIGIT的聯(lián)合治療開(kāi)始成為藥企競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)焦點(diǎn)
全球主要的PD—1+TIGIT的聯(lián)合治療組合，統(tǒng)計(jì):Armstrong的醫(yī)藥筆記
Ociperlimab目前正處于晚期非小細(xì)胞肺癌的III期試驗(yàn)中，也是對(duì)諾華PD—1抑制劑替雷利珠單抗開(kāi)發(fā)計(jì)劃的補(bǔ)充早期研究表明，TIGIT抑制劑可能對(duì)治療多項(xiàng)腫瘤有作用，包括肺癌，食管癌，胃癌，乳腺癌和黑色素瘤諾華在其官方聲明中表示
據(jù)稱(chēng)，目前進(jìn)行中的兩項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)在研究Ociperlimab聯(lián)合替雷利珠單抗治療非小細(xì)胞肺癌的效果迄今為止，Ociperlimab開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已入組約600例患者，其中包括6項(xiàng)在肺癌，食管鱗狀細(xì)胞癌和宮頸癌患者中開(kāi)展的全球試驗(yàn)
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