日前，先聲藥業 宣布，與Vivoryon Therapeutics N.V. 合作開發的阿爾茨海默病 治療藥物SIM0408 臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
作為最早引入AD創新藥管線的國內企業，先聲獲得負責在大中華區開發和商業化包括Varoglutamstat在內的2款阿爾茨海默病治療藥物這兩款藥物均針對具有神經毒性的淀粉樣蛋白 N3pE ， 是當前 AD 藥物開發中頗具前景的療法之一Varoglutamstat是一種可以抑制谷氨酰胺酰肽環轉移酶的口服小分子藥物，已在全球進行到臨床Ⅱb期開發階段另一款是還在臨床前階段的單克隆 N3pE 抗體 PBD—C06
今天流行的科學觀點認為，導致阿爾茨海默病早期病理改變的不是斑塊，而是可溶性Aβ聚集體，稱為Aβ寡聚體最近的研究表明，高神經毒性的可溶性Aβ寡聚體的形成就是由淀粉樣蛋白 N3pE 引發的N3pE 淀粉樣蛋白可觸發 AD 的許多病理過程，因此Varoglutamstat具有預防神經元損傷的潛力
在Varoglutamstat已完成的IIa期研究的短期療效結果顯示，在神經心理量表一個代表工作記憶的分量表中，Varoglutamstat與安慰劑相比，具有明顯統計學差異此外，在腦脊液QPCT酶的抑制，腦脊液中的Neurogranin，YKL—40，以及腦電圖等其他指標上， Varoglutamstat治療組結果相對于對照組都有顯著統計學差異
2020年我國阿爾茨海默病現患人數約為900萬，據預測2050年將增長至2100萬阿爾茨海默病未滿足臨床需求和社會負擔正不斷增加先聲藥業作為國內最早引入AD創新藥管線的企業，快遞交了臨床試驗申請，讓這款新療法的研發歷程又向前邁進了一步，希望能包括該藥物在內的更多新療法能早日走向臨床，讓阿爾茨海默病患者早日用上更有效藥物
2021年12月14日，先聲藥業宣布，與VivoryonTherapeuticsN.V.合作開發的阿爾茨海默病(AD)治療藥物SIM0408(Varoglutamsta)臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。 鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
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