發布公告稱，公司子公司香港健友于近日獲得美國FDA的通知，其向美國FDA申報的氯化琥珀膽堿注射液，規格200mg/10mL的ANDA申請獲得批準。
氯化琥珀膽堿注射液于1952年08月20日在美國批準上市，商品名為QUELICINreg;，臨床用于全身麻醉時氣管插管和術中維持肌松，目前氯化琥珀膽堿注射液已在全球廣泛上市銷售。
經查詢，當前美國境內已有包括Sandoz、Hospira、FRESENIUSKABI在內的20家公司的氯化琥珀膽堿注射液產品獲批上市。國內已有3家企業，包括上海旭東海普藥業有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、西安漢豐藥業有限責任公司的氯化琥珀膽堿注射液仿制藥已獲批上市。經查詢，氯化琥珀膽堿注射液2020年美國市場銷售額約0.84億美元。
截至目前，健友股份在氯化琥珀膽堿注射液研發項目上已投入研發費用約人民幣899.39萬元。
截止10月20日晚間收盤，健友股份報35.95元/股。
--
金融界醫藥生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型資本市場+醫藥生物產業媒體平臺，致力于連接醫藥生物企業與資本市場，傳遞科研與商業價值。
鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
|
