中石油8月30日正式宣布，新冠肺炎人免疫球蛋白，獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
靜脈注射新冠肺炎人免疫球蛋白是一種治療性生物制品新藥，是世界上第一個(gè)用新冠肺炎滅活疫苗免疫血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。
新冠肺炎特免是用經(jīng)批準(zhǔn)的中國生物新冠滅活疫苗免疫的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白純化分離，病毒滅活去除制備而成它含有靜脈注射特異性人免疫球蛋白，具有高滴度的新型冠狀病毒中和抗體
該藥主要用于治療新型冠狀病毒中的新冠肺炎，規(guī)格為5000U/瓶和10000U/瓶。
目前世界市場(chǎng)上沒有同品種的藥物，也沒有其他廠家基于已上市的新冠肺炎疫苗免疫的血漿進(jìn)行新冠肺炎人免疫球蛋白靜脈注射的臨床應(yīng)用臨床上仍缺乏針對(duì)新冠肺炎的特異性治療或藥物
日前，中國生物承擔(dān)了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃公共安全和風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)急技術(shù)裝備現(xiàn)狀，特殊2019—nCoV感染恢復(fù)期患者特異性血漿和特異性免疫球蛋白的制備:項(xiàng)目
2020年4月，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司在為新冠肺炎康復(fù)期患者進(jìn)行血漿療法的基礎(chǔ)上，率先研發(fā)并制備了治療新冠肺炎的特效藥mdash特異性免疫球蛋白由回收血漿或經(jīng)批準(zhǔn)的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫的健康人血漿制成，含有高效的新型冠狀病毒中和抗體該藥已被列入衛(wèi)生健康委員會(huì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》
值得一提的是，國藥中國生物是全球唯一一家在新冠肺炎抗疫領(lǐng)域研發(fā)出4種新冠肺炎疫苗，3種診斷試劑，2種治療藥物的生物制品企業(yè)。
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