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科創板成國內創新藥企業首選上市地
2022-07-22 08:14      來源:東方財富      編輯:杜玉梅      閱讀量:17636   

醫學創新,時不我待,這是無數為未被滿足的臨床需求而奮斗的醫學人的態度。

十年,十億美元,這是大多數創新藥物公司研究一種新藥的基本費用。

海納百川,氣度大這就是科技創新板對生物醫藥創新企業的制度包容性的態度

三年前,當眾多創新藥R&D企業因為盈利門檻被擋在a股市場之外時,科創板為它們的上市點亮了道路科技創新板第五套上市標準增強了硬科技企業的包容性,支持尚未產生一定收入的R&D階段企業上市自開板以來,已有16家公司應用第五套上市標準成功上市,其中11家公司產品銷售額持續放量增長,9家公司營業收入過億元康奇諾,拜奧泰和埃利斯在連續虧損多年后首次實現盈利

目前,科技創新板有93家生物醫藥領域的上市公司,主要集中在癌癥,艾滋病,乙肝,丙肝等治療領域IPO募集資金總額超過1252億元,初步形成醫藥R&D企業的集聚效應和示范效應截至7月20日,35家公司總市值超過100億元,百濟神州,華西生物,君實生物總市值超過500億元,百濟神州,市值約1434億元,是科技創新板唯一一家市值千億的生物醫藥公司

業內一致認為,科技創新板已成為中國創新型醫藥企業的首選上市地,也是全球創新型醫藥企業的重要上市地。

三年時間,一批創新藥在試驗田里成熟澤京制藥自主研發并上市國內首個肝癌一線治療小分子靶向創新藥,君實生物自主研發的曲普利單克隆抗體被FDA認定為突破性療法,微芯生物開創了中國創新藥在歐美的專利授權

三年時間,硬科技展現了自己的責任和擔當在抗擊新冠肺炎疫情過程中,科技創新板公司及時應急,以君實生物,康希諾為代表的創新藥企業推動新冠肺炎特效藥,疫苗,快速檢測試劑落地,彰顯了硬科技企業的R&D實力和使命

作為科技創新板最年輕的上市公司,成立于2017年的迪哲醫藥鄧柯再次讓市場見證了科技創新的速度在迪哲醫藥董事長張曉麟眼里,醫學界還有很多未被滿足的臨床需求,所以他帶領團隊比別人創新得更快

真正的科學創新離不開冒險精神要勇于探索未知領域,當然風險會更高讓張曉麟欣喜的是,近兩年來,我國創新藥產業環境不斷優化,產業政策和資本力量向創新藥傾斜科技創新板甚至以第五套上市標準向未盈利的創新藥企業伸出橄欖枝,讓迪哲醫藥等一批企業家和創新者登陸資本市場,利用資本加速創新驅動

《試驗田》的豐碩成果,離不開投資機構的辛勤耕耘祁鳴創投已成功將9家投資企業登陸科技創新板祁鳴創投管理合伙人胡對上海證券報記者表示,科創板的設立為中國生物醫藥企業提供了更多選擇,激活了整個產業鏈的創新活力我們看好中國企業的‘硬技術’實力同時,我們知道技術創新是一個漸進的過程,企業和投資者都需要有長遠的眼光來支持創新

君實生物:聚焦創新R&D,同步造福中國和全球患者。

春華秋實,果香馥郁兩年前,一粒粒堅實的新藥種子從新三板,港股移植到科技創新板的試驗田,兩年后,種子破土而出,茁壯成長,結出了創新藥物的累累碩果從國內首個PD—1單克隆抗體獲批上市,到自主研發全球首個抗BTLA單克隆抗體,再到聯合研發新冠肺炎中和抗體和新冠肺炎小分子口服藥物在科技創新板的舞臺上,君實生物用國產創新藥擦亮了自己硬科技的名片

2021年,公司R&D投資已達20.69億元,2019年至2021年復合增長率為47.87%我們的產品管道從在科技創新板上市之初的20多項擴展到50多項,覆蓋的疾病也從腫瘤擴展到了抗感染領域登陸科創板兩年后,君實生物CEO李寧向上海證券報記者分享了收獲的喜悅

和你一起成長。

日前,君實生物上市,正式開始其科技創新板之旅兩年時間很快過去了,君實生物在試驗田里吸取營養,大有創新最讓李寧印象深刻的是,科創板幫助公司實現了所有資源要素的正向配置,公司獲得了很多成熟企業在成長階段才有的優質資源

談及上市后的一系列新變化,李寧告訴記者:公司獲得了充裕的發展資金,保障了公司的可持續發展和持續的R&D投入,支撐了公司創新產品的快速推進和不斷豐富。

截至目前,君實生物在研產品超過51個其中,有三個產品處于商業開發階段,分別是Tereplizumab,Etsevizumab和adalimumab23個在研產品處于臨床試驗階段,其中PARP抑制劑,安哥拉昔康,貝伐單抗,新冠肺炎小分子口服藥物VV116處于三期臨床試驗階段,此外,20多項研究產品正處于臨床前開發階段

令他感到自豪的是,公司核心產品曲普利單抗注射液的批準適應癥增加到5個,3個適應癥被列入國家醫保目錄同時,資本的助力也加快了公司產品出海的步伐特雷普利單克隆抗體治療鼻咽癌的申請已被FDA受理,是國內首個向美國FDA提交上市申請的抗PD—1單克隆抗體如果獲得批準,Tereplizumab也將成為美國第一個也是唯一一個用于治療鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物李寧對此很期待

科技創新板‘硬科技’的定位體現了對科技型企業的認可李寧深感上市后公司品牌影響力提升,與國內外科研院所,創新型公司合作的機會更多,通過產學研合作加快創新成果轉化目前,公司已與禮來制藥,科赫瑞斯,微環境生物等多家國內外藥企達成戰略合作共同促進新藥的開發和商業化

李寧也對科創板試點注冊制釋放的制度魅力印象深刻:科創板提出了更高的治理要求,強調以信息披露為核心,給公司的團隊管理和內部制度建設帶來了更大的挑戰公司需要更規范的治理,接受更嚴格的監管和市場檢驗

創新不會停止。

R&D和創新能力一直被公司視為核心競爭力好的產品是好的商業化的基礎只有不斷提升R&D實力,推出優秀產品,解決未滿足的臨床需求,造福廣大患者,才能實現可持續發展和盈利,在競爭激烈的市場中站穩腳跟李寧表示,一系列新變化的背后,唯一不變的是君實人對于創新的初心

近兩年來,君實生物加快創新研發,在國際市場上頻頻亮出中國創新藥的硬名片李寧告訴記者,該公司的首個一流藥物icatolimab是全球首個進入臨床研發階段的抗腫瘤和抗BTLA單克隆抗體作為首個藥物,icatolimab的數據上市是BTLA靶向藥物在腫瘤領域的重要里程碑,也標志著君實生物從同步創新邁向全球首創目前,icatolimab已進入Ib/II期劑量擴大階段,君實生物正在中美多個腫瘤物種開展icatolimab和Tereplizumab聯合藥物試驗,發揮協同抗腫瘤作用

不僅僅是單克隆抗體,現在君實生物的創新研發領域已經擴展到包括小分子藥物,多肽藥物,抗體藥物偶聯物,雙/多特異性抗體藥物,核酸藥物等更多類型藥物的研發,以及癌癥和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。

該公司目前開發的50多個創新藥物產品線中,超過一半是在全球范圍內開發的未來,公司將繼續依托君實生物在中國和美國的R&D中心,繼續加大海外R&D投資,并與跨國制藥公司就新的目標進行合作,希望開發出更先進的全球療法,并盡快實現商業化李寧對此很有想法

為了盡快實現盈利,公司將繼續推進產品管道的商業化對于在研產品,將通過制定科學合理的臨床開發策略,與監管機構保持積極溝通,優質高效推進臨床試驗,加快商業化進程李寧表示,在主營產品成功上市,國內外市場穩步拓展,銷售收入大幅增長,各項費用合理的情況下,公司有望實現盈利

創造高質量。

在科創板之旅的同時,君實生物進入了A+H雙資本平臺時代在李寧看來,A+H模式為創新型藥企提供了融資的便利,可以大大緩解創新型藥企R&D投入大,無利可圖帶來的資金壓力,支持企業繼續聚焦主業,開發有競爭力的產品,為產品商業化做準備,有利于企業的可持續發展

A+H模式對創新型醫藥企業的國際化布局也有積極意義港股上市更有利于公司海外業務發展和國際化布局李寧告訴記者,君實生物的海外全資子公司TopAlliance Biosciences承擔了非常重要的R&D職能,在公司產品出海和國際多中心臨床試驗中發揮了重要作用港股上市方便了海外資金周轉,滿足了業務需求,為潛在的海外市場合作提供了更多的可能性和選擇

只有長期的R&D投入和不斷的積累,才能形成原創技術,具有高技術門檻和技術壁壘,難以被復制和模仿李寧認為,擁有真正原始的自主創新能力非常重要科技離不開資本的幫助資本的流水給科技企業帶來了希望,有助于增強企業攻克技術難關的能力,提高R&D和創新水平

懷著醫學人的夢想,我們將繼續聚焦創新R&D,推動中國生物醫藥技術與國際水平接軌,同步造福中國和全球患者李寧說

百濟神州:堅持全球化戰略,推動醫藥產業轉型升級

近兩年來,在北京成立的全球生物技術公司百濟神州,先后在臨床前科研,臨床開發,藥監注冊,生產供應,商業運營等方面組建了完整的職能團隊遍布全球,希望其豐富的產品管道通過高效優質的R&D,注冊,生產,商業供應鏈,以更實惠的價格惠及全球更多患者,從而改變長期以來只有少數發達國家和地區擁有創新藥物的事實

百濟神州快速發展的背后,離不開資本的助力2021年12月,百濟神州在科技創新板上市,成為中國首家在納斯達克,HKEx和上交所上市的生物科技公司自2021年底登陸科技創新板以來,公司受到了更多的關注和認可這將促使我們繼續鞏固公司的核心競爭力和優勢地位,推動更多高質量的治療方案惠及國內外患者百濟神州中國區總裁,首席運營官,總經理吳博士日前在接受《上海證券報》采訪時表示

科技創新板成為藥劑師的機會

科技創新板制度的創新設計,為差異化,不盈利的生物技術公司帶來了制度紅利,為創新型公司的成長帶來了新的可能,拓展了新的邊界登陸科技創新板,為百濟神州的未來拓展了更多想象空間

三年來,科創板在促進資本與產業有效對接,為科技企業發展提供新平臺,為我國科技創新注入強勁資本動能等方面發揮了重要作用對于生物技術行業來說,科創板帶來的積極變化有目共睹吳指出,科技創新板允許未盈利的生物技術公司上市,使一大批具有優質創新基因和國際潛力的生物技術公司在科技創新板獲得更多市場關注和資金支持,為醫藥產業創新升級注入活力

在我們看來,科技創新不僅是科學創新,更是硬技術,創新商業模式和創新產業鏈能力的結合這就要求我們不僅要有源頭創新的能力,還要有驅動創新成果轉化的動力吳分析,身處生物科技行業,對的持續投入和創新以及全產業鏈布局是百濟神州的一大競爭優勢同時,通過科技創新板的制度優勢,公司可以更好地協調上下游產業,加快與國內相關方的聯動,加快創新成果的落地和轉化憑借強大的內部R&D引擎和廣泛的外部合作,百濟神州將繼續加快一流或一流藥物的研發,努力滿足全球更多患者的治療需求,實現可持續創新和高質量發展

全球化需要長期的格局和決心。

吳,2018年加入百濟神州,生物化學和藥理學博士也是創造了拜耳,惠氏,輝瑞在中國輝煌的杰出企業管理者在他看來,生物技術領域不同于其他行業新藥研發是一項長期復雜的系統工程,需要耐心和長期的科研投入,以差異化的研發創新贏得競爭力可是,在中國培養一個偉大的世界性制藥公司沒有捷徑可走既要建立國際競爭優勢,也要有長遠的格局和決心

對于許多創新的制藥公司來說,全球化是一片星辰大海業內常說的大而不強的醫藥行業當能跑出世界級的藥企,有能力進入歐美市場,實現世界范圍內普遍認可的創新,百濟神州承擔了一些期待

吳表示,全球化是百濟神州自成立以來一直堅持的戰略,是公司重要的可持續競爭優勢,也是公司毫不猶豫的發展方向百濟神州經過12年的成長,逐漸成為創新型藥企中全球化最早,布局最廣,步伐最長的生物科技企業來自臨床醫生,患者,投資者等各方的反饋也讓我們感受到,公司的全球潛力和價值正在獲得越來越多的肯定

作為領先的生物技術公司,我們希望對行業的良性發展產生積極正面的影響,敢于改變行業現狀,以堅定不移的國際化戰略助力推動醫藥行業的轉型升級。吳對說:

優質創新受資本青睞。

百濟神州目前大部分資金來自資本市場,而非醫保基金和患者這又促使企業建立更強大的全球化團隊,打開海外市場的天花板更重要的是,做出更有競爭力的產品,打造一個能力更強的獨立R&D團隊

公司創造了多項行業先例,其中最引人注目的是自主研發的BTK抑制劑百悅澤于2019年獲得美國FDA批準上市,實現了本土抗癌新藥出海的零突破目前,該產品已在全球50多個市場獲得批準,包括美國,中國,歐盟等,其作為同類最佳BTK抑制劑的潛力已被全球頭對頭臨床3期研究中獲得的總緩解率的最佳療效數據所證明

此外,百濟神州自主研發的抗PD—1抗體白澤安自2019年起在國內迅速獲得9個適應癥的批準,涵蓋肺癌,肝癌,食管癌等多個重要癌癥類型,5個適應癥納入國家醫保目錄,讓更多患者真正用得起,用得起世界級創新藥。

高質量創新是科技企業的亮麗名片這樣一來,看重創新和R&D能力的人才更加重視我們,市場也給予百濟神州更多的認可

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