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中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床
2022-04-05 02:32      來源:IT之家      編輯:杜玉梅      閱讀量:16756   

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中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

,今日,國藥集團中國生物宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件國藥集團中國生物目前是全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā) 4 款新冠疫苗的企業(yè)

本站知悉,該疫苗由國藥中生生物技術(shù)研究院 / 新型疫苗國家工程研究中心研發(fā),具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。

官方介紹稱,目前中國生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國內(nèi)獲批上市,而據(jù)介紹:二代重組新冠疫苗是中國生物研究院基于自主建立的計算結(jié)構(gòu)疫苗學技術(shù)平臺,在第一代重組新冠疫苗的基礎(chǔ)上,通過對流行株突變位點的進化規(guī)律和免疫逃逸能力進行計算分析,設(shè)計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗,這是國藥集團中國生物繼滅活疫苗技術(shù)路線上兩款新冠疫苗獲批上市后,在重組疫苗技術(shù)路線上獲得的重大進展。

中國生物研究院此前已在預(yù)印本平臺 medRxiv 以及 Cell Discovery 期刊發(fā)表最新的研究論文研究結(jié)果顯示,二代重組蛋白新冠疫苗顯示出針對原型株和多種變異株的良好保護效果,而且中國生物研究院二代重組新冠疫苗用于序貫加強的臨床試驗數(shù)據(jù)表明對奧密克戎等變異株均顯示出良好效果

值得一提的是,英國衛(wèi)生安全局日前發(fā)布報告稱,新冠病毒出現(xiàn)奧密克戎新變異株 XE ,引起社會關(guān)注。

英國衛(wèi)生安全局的報告涉及 3 種重組毒株:XF,XE 和 XD其中,XD 和 XF 是德爾塔毒株和奧密克戎毒株的亞型 BA.1 的重組毒株,XE 是奧密克戎毒株的亞型 BA.1 和 BA.2 的重組毒株

報告稱,迄今為止,英國報告了 637 例 XE 毒株感染病例,最早的樣本日期為今年 1 月 19 日此外,中國臺灣地區(qū)也剛剛證實出現(xiàn) 1 例 XE 變異毒株病例

此外,英國報告了 38 例 XF 毒株感染病例,但自 2 月中旬以來未發(fā)現(xiàn)相關(guān)感染病例,目前沒有證據(jù)表明英國境內(nèi)出現(xiàn)該毒株的社區(qū)傳播全球數(shù)據(jù)庫迄今已報告 49 例 XD 毒株感染病例,其中大部分在法國,英國尚未發(fā)現(xiàn)

霍普金斯指出,截至目前,還沒有足夠的證據(jù)得出 XE 毒株在傳染性,嚴重性或影響疫苗有效性方面的結(jié)論,英國衛(wèi)生安全局將繼續(xù)密切監(jiān)測相關(guān)情況。IT之家了解到,2021年7月16日,國藥北京生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的新冠肺炎滅活疫苗獲批3-17歲人群使用。未成年人接種的劑量和方法與成年人相同,不良反應(yīng)輕微,安全性完全可控。。

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