日前,國家藥監局發布通告,首批5款新冠抗原自測產品正式上市中國證券報記者3月13日獲悉,美團買藥已經上線新冠抗原自測產品
同時,老百姓大藥房等連鎖藥房,多家醫藥電商平臺發布消息稱,已與萬孚生物等獲批廠家達成合作或正在對接,自測產品將于最近幾天上架銷售券商研報認為,新冠抗原檢測有望在國內大范圍應用,市場空間廣闊,預測國內單月市場規模為177億元—266億元
電商平臺率先上線
日前,國家衛健委發布消息,國務院聯防聯控機制綜合組決定,在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案》根據方案,社區居民有自我檢測需求的可通過零售藥店,網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測
日前,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊,北京金沃夫,深圳華大因源,廣州萬孚生物,北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更,首批5款新冠抗原自測產品正式上市。
此外,新冠抗原自測產品已在電商平臺上線中國證券報記者發現,美團買藥已經上線新冠抗原自測產品美團買藥相關負責人介紹,3月13日起,用戶即可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關產品,商家將于3月20日起使用快遞為用戶發貨,同時美團買藥聯合老百姓大藥房,國大藥房,高濟醫療,海王星辰,大參林藥房,泉源堂藥房等多家連鎖藥店,預計在一周內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品,共同為用戶提供30分鐘送藥上門的服務
其他平臺方面,中國證券報記者3月13日從天貓健康獲悉,首批產品很快就會開啟線上預售,第一時間為消費者帶來品牌官方授權抗原自測產品京東健康相關負責人對中國證券報記者表示,京東健康目前在與有相關資質的品牌方溝通,將會第一時間為消費者提供合規的,有品牌方授權的,方便購買的抗原檢測自檢產品
加強監管
萬孚生物3月12日晚發布嚴正聲明稱,最近幾天,公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒進行了醫療器械批準證明文件變更,現發現有部分個人及公司未經公司合法授權,擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。
萬孚生物稱,對于上述未經公司合法授權,擅自通過電商以及其他線上渠道,宣稱可銷售公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產品的個人及公司,公司保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。目前,在淘寶搜索;新冠自測;后,頁面上還有詳細的新冠抗原自測購買須知及使用流程介紹,通過鼻腔拭子采樣,10mdash;20分鐘內就可讀取檢測結果。
為加強監管,3月12日晚,國家藥監局綜合司發布的《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》提出,各省級藥品監督管理部門要加強研發注冊環節指導,做好申報注冊產品注冊質量管理體系核查工作,確保企業研發過程規范,注冊申報資料真實,準確,完整和可追溯。當前在售的新冠抗原自測試劑規格為20人份。據了解,更多規格的產品也在準備中,方便消費者購買和使用。。
通知提出,地方各級藥品監督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經營企業的監督檢查,監督指導企業從具備合法資質的醫療器械注冊人,生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑,做好進貨查驗和銷售等記錄,配備相適應的設施設備,保證產品運輸,儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。
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