日前,賽諾菲中國宣布,國家藥監局正式批準了邁達龍鹽酸決奈達隆片用于有陣發性或持續性心房顫動病史的竇性心律患者,減少因心房顫動住院的風險。
據首都醫科大學附屬北京安貞醫院馬長生主任介紹,房顫具有持續,反復發作的特點,會導致心臟功能下降,引發心衰或形成血栓致腦卒中,嚴重時將危及生命針對陣發性及持續性房顫患者,臨床上更傾向進行早期節律控制現有的節律控制藥物由于各種副反應無法長期使用,房顫患者亟需安全且有效的治療手段,從而改善房顫癥狀,提高生活質量歐洲心臟病學會房顫管理指南指出長期節律控制藥物的選擇上應以安全性為首要選擇原則,邁達龍具備更少致心律失常和心外副作用的優勢,且是唯一一個有證據表明能夠降低心血管事件住院或全因死亡風險的抗心律失常藥,為長期抗心律失常藥物治療注入了一針強心劑
賽諾菲大中華區總裁賀恩霆博士表示,賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領域疾病管理經驗,非常期待邁達龍在中國的獲批能填補中國房顫患者巨大的未被滿足的臨床需求。
ATHENA研究顯示,邁達龍可使房顫患者心血管事件住院或全因死亡風險降低24%該研究是一項納入4628例伴有心房顫動/心房撲動新發病史的竇性心律或將轉為竇性心律的患者的隨機,雙盲,國際多中心,安慰劑對照臨床研究
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