有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)貴司，F(xiàn)DA對(duì)貴司生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的如何有沒(méi)有需要整改bam/ete被FDA授權(quán)用于18歲以下兒童，目前仍然在世界各地使用嗎VV116二，三期已入組了多少人，已達(dá)到了試驗(yàn)所要求的人數(shù)了嗎預(yù)計(jì)什么時(shí)候可以有數(shù)據(jù)披露
君實(shí)生物3月10日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，特瑞普利單抗在FDA的BLA審評(píng)正按計(jì)劃進(jìn)行，公司已順利完成了生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)核查的線上部分，正在等待FDA安排下一階段的線下核查 ，公司會(huì)持續(xù)保持和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通鑒于目前主流毒株從delta變?yōu)閛micron，埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法對(duì)于omicron中和效果不敏感，基于此，目前雙抗體療法于美國(guó)處于暫停使用階段根據(jù)公司披露的2021年度業(yè)績(jī)快報(bào)，公司已在去年確認(rèn)了禮來(lái)制藥基于JS016授權(quán)的全部里程碑收入，但未來(lái)雙抗體療法對(duì)于公司在營(yíng)收上的特許權(quán)收入貢獻(xiàn)有限，且鑒于目前在美國(guó)處于暫停使用的狀態(tài)存在不確定性，具體分發(fā)及銷售情況請(qǐng)以公司相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展公告，定期報(bào)告以及公司合作伙伴禮來(lái)制藥官方披露的信息為準(zhǔn)公司目前正在開(kāi)展VV116國(guó)際多中心II/III期的臨床研究，后續(xù)進(jìn)展歡迎持續(xù)關(guān)注公司公告
近日，東方證券發(fā)布研報(bào)顯示，拓普集團(tuán)推行的Tier0．5級(jí)業(yè)務(wù)模式獲眾多車企認(rèn)可，該模式配套產(chǎn)品較多，金額較高，已經(jīng)與RIVIAN，蔚來(lái)，小鵬，理想等新能源車企開(kāi)展合作，為RIVIAN配套單車價(jià)值量達(dá)11000元。公司積極推進(jìn)“2＋3”產(chǎn)業(yè)布局，輕量化底盤為FORD，RIVIAN批量供貨，與重慶金康在重點(diǎn)車型上展開(kāi)合作；熱管理方面，公司依托研發(fā)智能剎車系統(tǒng)中的技術(shù)積累，成功研發(fā)集成式熱泵總成，電子膨脹閥，電子水閥等產(chǎn)品并快速推向市場(chǎng)，與華為開(kāi)始合作熱管理系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品；智能剎車及轉(zhuǎn)向系統(tǒng)正在加緊驗(yàn)證匹配。公司加快產(chǎn)能布局，在上海，湖州，西安等地新設(shè)工廠，加快波蘭及墨西哥工廠建設(shè)，上半年新接訂單較多，預(yù)計(jì)隨產(chǎn)能逐步釋放，新產(chǎn)品及新訂單將有力保障業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。 鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)。僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
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