國內首款新冠口服藥有望年內上市。 君實生物回應21記者:正在推進臨床試驗,現階段無法確定具體時間
君實生物午后飆升,H股漲超14%,收報59港元/股。。
消息面上,有市場傳聞稱:國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗后,將第一時間啟動上市申請臨床前藥效學研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用企業評估預計于2022年下半年遞交上市申請國內上市申請正同步推進中
對此,君實生物回復21財經記者表示:目前正在積極推進VV116的臨床試驗,準備該藥物國際多中心二,三期臨床試驗對于該款藥物的具體上市時間,現階段無法給予確切回復
據央視新聞報道,VV116正分別于國內以及烏茲別克斯坦積極推進臨床試驗,并已在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權,目前該項目臨床研究進展順利,相關產品的臨床推進以及后續試驗結果需在完成整體臨床試驗后進行評估。“醫藥創新要更關注患者的需求,要對臨床價值給予關注,要充分探索臨床價值,才能更上一層樓。”周思源表示。
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