據路透社倫敦12月22日報道,美國周三授權輝瑞制藥有限公司的抗新冠口服藥治療12歲及以上有重癥風險的人群這是首款可在家使用的治療新冠肺炎的口服藥物,也是對抗迅速蔓延的奧密克戎變異毒株的新工具
根據輝瑞公司的臨床試驗數據,該公司的抗病毒藥物Paxlovid在預防新冠肺炎重癥高風險患者住院和死亡方面的有效率接近90%輝瑞說,最近的實驗室數據顯示,這款藥物對奧密克戎變異毒株仍然有效
輝瑞將這款口服藥2022年的產量預測從8000萬個療程提高到1.2億個療程,并說準備立即在美國交付該藥物的配方包括一種新藥和一種較老的抗病毒藥物ritonavir
白宮新冠肺炎響應協調員杰夫·津茨在吹風會上說,美國政府到明年1月將獲得26.5萬個療程的口服抗新冠藥,隨后幾個月供應將增加預計政府將在6個月內收到它訂購的1000萬個療程的藥物
美國約翰斯·霍普金斯健康保障研究所的資深學者阿梅什·阿達爾賈說:Paxlovid獲批是一個重要的里程碑,標志著向使新冠肺炎成為一種更加可控的傳染病又邁出一步。
阿達爾賈還說:不過,還有兩個關鍵問題沒有解決:未來幾周這種藥物還很稀缺,而且要想達到最佳使用效果需要及時診斷而持續存在的檢測問題一直困擾著我們,病人可能難以得到及時診斷
輝瑞說,今年準備將18萬個療程的口服新冠藥投入市場美國政府簽訂了1000萬個療程的合同,合同價格為每療程530美元
報道稱,在美國食品和藥物管理局決定為這款藥物發布緊急授權之際,美國正努力遏制奧密克戎變異毒株導致的新冠肺炎病例激增的情況拜登總統宣布,計劃設立更多的聯邦疫苗接種站和新冠病毒檢測站
美國范德比爾特大學醫學院知名傳染病專家威廉·沙夫納說,這款藥物可以填補奧密克戎變異毒株打開的治療缺口他說,事實證明,在治療新冠肺炎時使用最廣泛的單克隆抗體療法應對這種變異毒株的效果較差,剩下的唯一有效治療方法供應有限
單克隆抗體通常要在醫院通過靜脈注射施用,無法普遍獲得,而且費用是輝瑞口服藥的兩倍以上。早盤,康希諾跌逾10%,復星醫藥,沃森生物和志飛生物跌逾6%,康泰生物跌逾3%。
美國疾病控制和預防中心說,奧密克戎變異毒株已經擴散到世界各地,現在美國新冠肺炎新增病例的70%以上感染的是這種毒株。
研究顯示,以前感染過新冠病毒或接種過新冠疫苗的人只能在一定程度上免受這種變異毒株的感染,盡管接種疫苗加強針的確能加強防護。同樣的情況也發生在港股,新上市的三葉草生物制品跌幅超過20%,科尼諾生物制品跌幅超過15%,復星醫藥跌幅超過5%。。
美國食品和藥物管理局說,授權Paxlovid緊急治療成人及12歲以上少兒,癥狀輕微至中等,并且發展為重癥風險較高的新冠肺炎患者。受新冠肺炎口服成功消息影響,a股新冠肺炎疫苗板塊周一開始集體跳水,龍頭企業大幅下跌。
美國食品和藥物管理局說,這種藥物只能憑處方供應,應在確診感染新冠肺炎,癥狀出現五天內盡快開始使用。
報道稱,目前已知這款藥物中的ritonavir會與其他一些處方藥相互作用輝瑞表示,這種相互作用應該是可控的,并建議大多數患者在接受新冠肺炎治療期間降低其他藥物的使用劑量
輝瑞說,計劃在2022年向美國食品和藥物管理局提交該藥物的新申請,尋求獲得全面批準。
輝瑞同意根據藥品專利池組織的專利使用權轉讓協定,允許非專利制造商向95個中低收入國家提供這款藥物的仿制版。
報道稱,美國默克公司的一款新冠藥物也在美國食品和藥物管理局的審核中這款名為molnupiravir的藥物是默克公司與里奇巴克生物醫藥公司聯合開發的,在試驗中將新冠肺炎患者的住院和死亡風險降低了30%
當地時間2021年11月16日,德國弗萊堡,實拍當地實驗室中制作抗新冠病毒藥物的過程。
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