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通化東寶:URAT1抑制劑THDBH130片臨床申報獲批
2021-12-17 12:41      來源:東方財富      編輯:蘭心雪      閱讀量:17517   

通化東寶12月16日晚公告稱,公司全資子公司東寶紫星作為委托人收到國家藥監局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑的藥物臨床試驗批準通知書。

通化東寶:URAT1抑制劑THDBH130片臨床申報獲批

通化東寶的THDBH130片是一款以URAT1為靶點治療痛風和高尿酸血癥的藥物,此次THDBH130片獲批的適應癥為高尿酸血癥和痛風根據消息顯示,高尿酸血癥是痛風的發病基礎,但不足以導致痛風痛風常與肥胖,糖尿病,高血壓,高脂血癥以及心腦血管病伴發

公告指出,最近幾年來,我國高尿酸血癥呈明顯上升和年輕化趨勢根據第一財經商業數據中心發布的《2021中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》,中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,患病人數約為1.77億,痛風總體發病率為1.1%,患病人數約為1466萬

公告指出,我國抗痛風藥品市場前景廣闊藥智網信息顯示,2020年國內城市公立醫院痛風藥品銷售額為19.1億元,國內城市零售藥店銷售額為8.3億元在現有治療痛風藥品中,以URAT1為靶點的排尿酸藥物目前主要有苯溴馬隆和雷西那德,其中雷西那德尚未在國內上市2020年公立醫療機構終端苯溴馬隆占15.91%的份額通化東寶表示,現有實驗數據顯示,公司URAT1抑制劑產品具有較高的有效性,選擇性和安全性

值得一提的是,最近幾年來,通化東寶緊緊抓住創新藥發展機遇,在聚焦糖尿病領域及其他內分泌重要領域藥物研發的基礎上強勢進軍創新藥領域,進一步豐富研發管線今年3月,公司引入三款糖尿病治療領域一類創新藥,其中全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑已于6月獲得臨床批準此次,THDBH130片臨床申報獲批使通化東寶在痛風研發領域的進展進一步夯實,也是公司在大內分泌創新藥領域拓展的更進一步實踐

不過,通化東寶在公眾號中表示,此次集采結果符合管理層預期及企業發展規劃,將有利于公司在穩定合理利潤的同時,進一步擴大市場份額。尤其是,甘精胰島素注射液及門冬胰島素注射液均以B類中標,通化東寶強調,兩者處于初期放量階段,此次以B類中標有助于加速全國范圍內的準入速度,快速提升銷量,短期內大幅提升市場占有率。借力本次集采,全面發力三代胰島素市場,加速胰島素國產化進程,為公司貢獻新的利潤增長點。

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