成功研發供應能力廣,成本低的治療藥物是有效控制全球新冠肺炎疫情的關鍵,也是全球制藥巨頭競爭的重要領域這場競賽正在中國國際進口博覽會運動會上上演
《證券日報》記者在中國國際進口博覽會,死亡率為0。
先鋒藥業創始人,董事長兼CEO童友志在接受《證券日報》記者采訪時表示,根據目前公布的數據,輝瑞研究的新冠肺炎口服藥物臨床試驗人群為未接種疫苗的成年人,效果優于默克研發生產的Monopivir。
針對新冠肺炎口服藥物的研發進展,輝瑞中國對《證券日報》記者表示,輝瑞的口服新冠肺炎藥物仍在臨床試驗中。
但據媒體報道,輝瑞表示,由于上述臨床試驗的結果顯示出壓倒性的療效,根據獨立數據監測委員會的建議,并在與FDA協商后,輝瑞將停止將上述藥物進一步納入研究,并計劃將數據作為其中的一部分,盡快向FDA提交緊急使用授權。
在采購和供應方面,今年年初,默克與美國政府達成采購協議,在Monopivir獲得美國美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權或營銷批準后,默克將向美國政府提供約170萬療程的治療此外,默克還與世界上許多國家的政府就供應和預購Monopivir達成了協議
目前,在新冠肺炎疫情反復的情況下,國內制藥公司在新冠肺炎的治療藥物研發也備受關注10月,凱拓藥業宣布,普拉克索治療住院重癥新冠肺炎患者的三期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國臨床中心完成首個患者注冊和給藥
對此,童友志告訴記者,Proclumide國際多中心三期院外輕癥完整臨床試驗結果有望在明年2月公布先鋒制藥在新冠肺炎疫情中進行了兩次口服藥物的全球臨床試驗,一次針對輕度患者,另一次針對重度患者,而默克和輝瑞的口服小分子藥物只對輕度患者有效
童友芝介紹,新冠肺炎對危重患者的治療不僅抑制了病毒感染,也抑制了免疫風暴普魯卡因治療危重患者的國際多中心臨床試驗結果將于明年上半年披露一旦普魯卡因獲批海外上市,未來有望憑借海外臨床數據獲批在中國上市
除了新冠肺炎口服小分子治療藥物外,中和抗體也是治療新冠肺炎患者的重要藥物記者從騰盛姚博獲悉,10月,公司向美國美國食品藥品監督管理局提交了BRII—196和BRII—198聯合治療緊急使用授權申請,同時向國家醫藥產品管理局藥品審評中心提交了國際三期臨床試驗中期報告目前,公司正與監管部門密切合作,爭取這一創新聯合療法早日在中國獲批上市
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