一、本周聚焦——重點(diǎn)創(chuàng)新藥企研發(fā)概覽
本周,創(chuàng)新藥賽道眾多企業(yè)陸續(xù)公開2021 年半年報(bào),各公司技術(shù)平臺(tái)發(fā)展、管線布局推進(jìn)成績(jī)斐然。根據(jù)部分典型Biotech 以及傳統(tǒng)龍頭藥企的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與管線布局情況,可以看出,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)于研發(fā)水平提升越發(fā)重視,管線布局承接緊鑼密鼓,技術(shù)平臺(tái)開拓推陳出新。
橫向來(lái)看,傳統(tǒng)藥企技術(shù)布局范圍廣,新晉Biotech 專注單個(gè)領(lǐng)域開拓:從技術(shù)平臺(tái)角度看,傳統(tǒng)企業(yè)在技術(shù)布局版圖開闊、多方位同步推進(jìn), Biotech 傾向于從精而小的單個(gè)領(lǐng)域開始滲透,在形成自身平臺(tái)實(shí)力后進(jìn)一步開拓其他技術(shù)領(lǐng)域。雙抗平臺(tái)持續(xù)受到多數(shù)企業(yè)高度關(guān)注,創(chuàng)新藥企均采取引進(jìn)、自研結(jié)合策略;ADC 領(lǐng)域最近熱度持續(xù)攀升,國(guó)內(nèi)ADC 以組合技術(shù)為主,榮昌生物占據(jù)領(lǐng)先地位,研發(fā)、BD結(jié)合實(shí)力強(qiáng)勁;細(xì)胞因子隨著腫瘤免疫全面發(fā)展進(jìn)入全新發(fā)展時(shí)代,多個(gè)細(xì)胞因子成為腫瘤免疫重要賽道;細(xì)胞療法探索逐步深入,金斯瑞子公司傳奇生物、科濟(jì)藥業(yè)均有望成為CAR-T 賽道輸送活力;在mRNA、siRNA、基因療法以及PROTAC 領(lǐng)域,傳統(tǒng)藥企以自建研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),進(jìn)行了深入探索布局;反觀Biotech 則主要選擇與其他藥企合作的方式拓寬技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)。
縱向來(lái)看,傳統(tǒng)藥企多領(lǐng)域、多管線同步推進(jìn),Biotech 集中力量差異化發(fā)展:
從每個(gè)企業(yè)自身管線布局情況來(lái)看,傳統(tǒng)企業(yè)采用多個(gè)領(lǐng)域同步覆蓋、多條管線同步進(jìn)行的策略,而Biotech 則傾向于集中力量建設(shè)差異化優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,再而拓展管線覆蓋領(lǐng)域。恒瑞堅(jiān)定持續(xù)創(chuàng)新,創(chuàng)新藥管線超40 個(gè)產(chǎn)品,同時(shí)積極建設(shè)PROTAC、ADC、mRNA 等多個(gè)技術(shù)平臺(tái);石藥大幅提高研發(fā)效率,近150 個(gè)臨床同步推進(jìn),八大技術(shù)平臺(tái)打造核心技術(shù)優(yōu)勢(shì);百濟(jì)神州在PD-1、BTK 陸續(xù)上市基礎(chǔ)上,積極開拓免疫檢測(cè)靶點(diǎn)、小分子新藥;信達(dá)生物聚焦高價(jià)值管線,在5 款商業(yè)化產(chǎn)品基礎(chǔ)上,以信達(dá)國(guó)清院為研發(fā)推力繼續(xù)開拓了20 款處于不同臨床時(shí)期管線;君實(shí)生物基于特瑞普利單抗與新冠病毒中和抗體商業(yè)化逐漸成熟,未來(lái)進(jìn)一步探索治療性疫苗、mRNA 領(lǐng)域;科濟(jì)藥業(yè)與榮昌生物分別深耕于CAR-T、ADC 領(lǐng)域,成為未來(lái)該領(lǐng)域發(fā)展的新興力量。
二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧:
本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5 的為鍵凱科技、麗珠集團(tuán)、艾力斯-U、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥。后5 的為華東醫(yī)藥、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、科興制藥、恒瑞醫(yī)藥。
本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5 的為金斯瑞生物科技、三生制藥、騰盛博藥-B、基石藥業(yè)-B、加科思-B。后5 的為翰森制藥、康哲藥業(yè)、沛嘉醫(yī)療-B、云頂新耀-B、石藥集團(tuán)。
三、創(chuàng)新藥行業(yè)中長(zhǎng)期觀點(diǎn):
近幾年,政策刺激下資本涌入,國(guó)內(nèi)迎來(lái)創(chuàng)新大風(fēng)口。我國(guó)的創(chuàng)新市場(chǎng)有較強(qiáng)的政策屬性,2017 年10 月8 日,兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊(cè)管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺(tái),從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評(píng)不規(guī)范進(jìn)度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對(duì)接難等造成的創(chuàng)新動(dòng)力不足的問(wèn)題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下,疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng),創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁,創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速,也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。
在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期,未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
不可忽視的是,政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來(lái)越短,醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠,我們已經(jīng)慢慢進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。我國(guó)目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重,靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過(guò)去,政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口期越來(lái)越短。我們認(rèn)為,我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。單抗熱門靶點(diǎn)未來(lái)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)白熱化,同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力,新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局,有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
風(fēng)險(xiǎn)提示:1)負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期;2)行業(yè)增速不及預(yù)期。
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