上市公司半年報(bào)披露逐漸達(dá)到高峰，已有26家上市醫(yī)藥公司發(fā)布半年報(bào)整體來(lái)看，已發(fā)布半年報(bào)的醫(yī)藥公司業(yè)績(jī)較為亮眼，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)80%，在半年報(bào)中，北大制藥和華東制藥表示，重磅新藥將于今年內(nèi)提交上市
在8月6日至8月12日的新一輪放行周期內(nèi)，再鼎醫(yī)藥的ZL—2401對(duì)甲苯磺酸片和Microcore Bio的西格列汀鈉片完成了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)，博圣吉PA3—17注射液，復(fù)星醫(yī)藥FH—2001膠囊等多項(xiàng)具有一流潛力的創(chuàng)新藥物獲批臨床使用，信達(dá)生物，格力藥業(yè)等重磅新藥研發(fā)進(jìn)展持續(xù)推進(jìn)。
截至8月12日，人民金融與創(chuàng)新藥指數(shù)報(bào)1889.75點(diǎn)，最新發(fā)布周期上漲1.09%。
兩家制藥公司透露
重磅新藥很快就會(huì)被報(bào)道
a股上市公司半年報(bào)披露逐漸達(dá)到高峰目前已有26家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布半年報(bào)整體來(lái)看，已發(fā)布半年報(bào)的醫(yī)藥公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼，有21家公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，其中九電醫(yī)藥，美狄思，通策醫(yī)療，復(fù)旦張江凈利潤(rùn)增幅均在100%以上
在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的公司中，麥德西，通策醫(yī)療，石爻科技均因CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)的高度繁榮實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)翻倍，而復(fù)旦張江，華特達(dá)因，北大制藥，一品紅則表示產(chǎn)品收入增長(zhǎng)。
業(yè)績(jī)下滑的公司中，華東醫(yī)藥主要受核心子公司中美華東的影響，阿卡波糖落選的陰影并未褪去，福祥藥業(yè)表示，業(yè)績(jī)下滑主要受原材料漲價(jià)影響，海晨藥業(yè)表示，經(jīng)營(yíng)未能達(dá)到預(yù)期，凈利潤(rùn)下滑。
值得注意的是，不少藥企在半年報(bào)中都披露了創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展。
根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)公布的研究項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展，其一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的鹽酸恩替尼在美國(guó)已經(jīng)處于前NDA階段，將于2021年在美國(guó)上市，多靶點(diǎn)RTKs抑制劑CM082治療未能接受VEGFR—TKI一線治療的轉(zhuǎn)移性腎癌的適應(yīng)癥目前處于II/III臨床實(shí)踐階段，將于今年提交中國(guó)上市。
作為新一代ALK抑制劑，恩沙替尼二線適應(yīng)癥已獲批，上半年無(wú)醫(yī)保銷(xiāo)售額達(dá)5000萬(wàn)元如果未來(lái)中美一線適應(yīng)癥能夠順利獲批，將極大地助力恩沙替尼的快速放量和未來(lái)銷(xiāo)售空間
華東制藥也有兩款新藥有望在今年上市，分別是利拉魯肽和美華替尼在半年報(bào)中，華東醫(yī)藥表示，利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已基本完成三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)三季度提交注冊(cè)申請(qǐng)，減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2021年內(nèi)提交注冊(cè)，美伐替尼正在開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌III期臨床治療，預(yù)計(jì)2021年結(jié)束III期臨床治療并提交注冊(cè)申請(qǐng)
華東醫(yī)藥利拉魯肽產(chǎn)品的臨床進(jìn)展處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先狀態(tài)據(jù)興業(yè)證券測(cè)算，利拉魯肽治療糖尿病的銷(xiāo)售峰值約為18.58億元同時(shí)，利拉魯肽在華東醫(yī)藥的減肥適應(yīng)癥有望在國(guó)內(nèi)首次獲批2020年，諾和諾德利拉魯肽減肥適應(yīng)癥產(chǎn)品Saxenda全球銷(xiāo)售額約為9億美元
華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥物主要集中在抗腫瘤，內(nèi)分泌和自身免疫三大治療領(lǐng)域。除利拉魯肽和美華替尼外，華東醫(yī)藥還預(yù)測(cè)了幾種創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)展
在8月6日至8月12日的新一輪發(fā)布周期內(nèi)，我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)，尚健生物，柯靈制藥，東陽(yáng)廣藥等10個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目獲批臨床使用其中，博圣吉的PA3—17注射液，復(fù)星醫(yī)藥的FH—2001膠囊具有一流的潛力，尚健生物的SG301，美亞生物的MRG004A，新智醫(yī)藥的BBM—H901注射液有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)新藥
博圣吉PA3—17注射液于8月6日獲批臨床使用，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性CD7陽(yáng)性血液系統(tǒng)惡性腫瘤成人患者該藥是博圣吉的重CAR—T治療藥物，是全球首個(gè)具有一流潛力的自體CD7—CAR—T細(xì)胞
日前，復(fù)星醫(yī)藥宣布其FH—2001膠囊治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該新藥是PD—L1/FGFR雙重機(jī)制的小分子調(diào)節(jié)劑/抑制劑目前，還沒(méi)有針對(duì)PD—L1的小分子抑制劑被批準(zhǔn)在全球上市
尚健生物的SG301于8月10日獲批臨床試驗(yàn)，用于血液腫瘤SG301是國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的首個(gè)CD38單克隆抗體目前全球已有兩種CD38單克隆抗體獲批上市，第一種獲批上市的是重磅藥物2020年全球銷(xiāo)售額達(dá)42億美元，上半年銷(xiāo)售額達(dá)28億美元，增速超過(guò)50%
日前，美克生物MRG004A臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可MRG004A是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床許可的ADC靶向組織因子藥物，已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)目前正在進(jìn)行TF陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I/II期研究
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