日前，正海生物發布公告稱，最近幾天收到山東美國食品藥品監督管理局出具的高溶脹止血海綿醫療器械注冊申請受理通知書該器械的臨床應用是:適用于鼻腔，中耳，外耳手術后的暫時性壓迫止血和支撐
該產品原名外科止血海綿，于2021年4月進入山東省二類創新醫療器械專項審批程序詳見《關于公司產品進入創新醫療器械特別審批程序的公告》由公司于2021年4月21日發行公司參照《醫療器械通用名稱命名規則》的要求，綜合考慮將產品申報命名為高溶脹止血海綿，并進行注冊
目前，全世界有大量的人被鼻竇炎，鼻息肉，鼻腔腫瘤等鼻腔疾病所困擾內窺鏡手術是臨床上解決這些疾病的有效方法，患者術后需要鼻腔填塞止血目前臨床上常用的止血材料普遍存在止血效果差，術后疼痛，易引起感染，用量大等值得關注的問題
高溶脹止血海綿由天然高分子多糖制成，采用獨特的熱交聯技術，不引入任何化學交聯劑，生物相容性好，安全性高其主要成分為羧甲基纖維素鈉，可吸收血液，滲出物等進行體積擴張，從而堵塞腔內出血點，達到止血的目的同時，止血完成后結構會崩解，不會粘附在創面上，避免了二次損傷
據公司查詢，關節護理公司生產的鼻海綿成分與公司高腫脹止血海綿相同，適用范圍為:術后或外傷后可置入鼻腔，用于控制少量鼻出血目前暫時無法準確獲得該產品的生產銷售數據和使用情況
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