景峰醫(yī)藥仿制藥一致性評價再獲碩果公司今日公告稱,子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸伊立替康注射液的《藥品補充申請批準通知書》,鹽酸伊立替康注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價根據(jù)消息顯示,這也是公司今年第5個在國內(nèi)外獲批或通過一致性評價的產(chǎn)品,有望進一步豐富公司的產(chǎn)品線
公告顯示,鹽酸伊立替康注射液適用于晚期大腸癌患者的治療,可與5—氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者,也可以作為單一用藥,治療經(jīng)含5—氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。
根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度因此,公司的鹽酸伊立替康注射液通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力
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