日前，普利制藥發布公告稱，安徽普利制藥子公司環磷酰胺的DMF文件已被美國美國食品藥品監督管理局受理之后還要經過FDA的GMP符合性現場檢查，才能決定是否可以在美國上市
環磷酰胺烷化劑是一種細胞毒性藥物，能干擾DNA和RNA功能，與DNA交聯，抑制DNA合成該藥抗腫瘤譜廣，劑型主要為片劑和注射劑臨床應用廣泛，對多種腫瘤有抑制作用
環磷酰胺聯合化療或單劑量治療可用于以下疾病:白血病:急性或慢性淋巴細胞白血病，髓系白血病，惡性淋巴瘤:霍奇金淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，漿細胞瘤，轉移性和非轉移性惡性實體瘤:卵巢癌，乳腺癌，小細胞肺癌，神經母細胞瘤，尤因肉瘤，進行性自身免疫性疾病:類風濕性關節炎，銀屑病關節炎，系統性紅斑狼瘡，硬皮病，系統性血管炎，某些類型的腎小球腎炎，重癥肌無力，自身免疫性溶血性貧血，冷凝集素病，器官移植中的免疫抑制治療，對兒童橫紋肌肉瘤，骨肉瘤有一定療效。
環磷酰胺最早于1959年在美國上市，現在已經在包括中國在內的全球多個國家和地區銷售經查詢，2021年全球環磷酰胺相關劑型銷售額約為3.36億美元
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