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IVD頭部企業發力布局猴痘檢測多款國產試劑盒已成功出口
2022-06-29 01:41      來源:東方財富      編輯:子墨      閱讀量:12170   

在新冠肺炎檢測價格不斷下降的同時,很多企業開始布局猴痘病毒檢測業務。

2020年以來,新冠肺炎疫情帶來的巨大檢測需求,讓國內眾多體外診斷企業實現了跨越式發展目前,伴隨著疫情防控進入常態化階段,新冠肺炎檢測需求開始量價齊跌,IVD行業發展必然走向分化,而優勢明顯的頭部企業正在加快轉型升級,著力布局新的增長點

日前,明德生物向投資者表示,武漢明德生物科技有限公司研發的血氣分析儀和猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證公司證券部回應,猴痘病毒核酸檢測試劑盒適用于猴痘病毒感染的輔助診斷,為猴痘病毒感染提供分子診斷依據本次歐盟CE證書的獲得可在歐盟及承認歐盟CE證書的國家和地區銷售,有助于公司拓展海外市場,將對公司業績產生積極影響

目前,據21世紀經濟報道記者不完全統計,國內已有20多家上市公司的猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得了歐盟的CE認證,其中盛翔生物,潤達醫療等公司獲得了多個國家的訂單此外,金奎大基因也在6月21日公開表示,公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒產品已獲得CE注冊證書并出口

布局猴痘檢測

目前,根據世衛組織的最新數據,猴痘已在全球50多個國家和地區蔓延,累計報告病例超過3000例盡管世衛組織在6月25日宣布不會將其認定為國際關注的突發公共衛生事件,但世衛組織總干事泰德羅斯·阿德漢姆·蓋布雷耶蘇斯也在6月25日指出,猴痘顯然是一種不斷演變的健康威脅,世衛組織將視情況再次召開會議評估疫情Tedros Adhanom Ghebreyesus敦促所有國家加強疫情監測,改善診斷,社區參與和風險溝通,并適當利用治療,疫苗,病例跟蹤和隔離等公共衛生措施

猴痘病毒是一種包膜雙鏈DNA病毒,屬于痘病毒科正痘病毒屬遺傳進化有兩個不同的分支——中非分支和西非分支其中中非支的病死率約為10.6%,西非支的病死率約為3.6%目前,溫帶西非毒株主要在許多國家檢出,致死率較低

公開資料顯示,猴痘主要通過接觸被感染動物的血液,體液,皮膚或黏膜傷口傳播食用未煮熟的受感染動物也可能導致感染風險因此,與新冠肺炎相比,猴痘的傳播途徑相對有限,難以成為全球性疫情目前,沒有臨床證明有效的抗猴痘病毒的藥物,但抗病毒藥物和天花藥物具有治療猴痘感染患者的潛力

猴痘的最佳診斷樣本來自皮膚損傷——水皰和膿皰的頂部或液體,以及干痂鑒于準確性和敏感性,聚合酶鏈反應是猴痘檢測的首選,對PCR檢測設備和PCR試劑盒的需求可能會增加

目前,國內IVD頭部企業的業務主要集中在開發門檻相對較低的猴痘PCR試劑盒據21世紀經濟報道記者統計,5月以來,國內已有20多家上市公司獲得猴痘病毒核酸檢測試劑盒ce認證,其中盛翔生物,潤達醫療等公司獲得多國訂單

潤達醫療6月27日在投資者互動平臺上表示,公司控股子公司潤達賈蓉研發的猴痘病毒檢測系列,包括猴痘病毒抗原檢測試劑盒,猴痘病毒抗體檢測試劑盒,猴痘病毒核酸檢測試劑盒,已于最近幾天通過歐盟CE認證,可在歐盟國家和已承認歐盟CE認證的國家銷售最近,該公司收到了來自南非和阿爾及利亞的訂單公司將密切關注海外猴痘相關疫情發展和市場需求,并將根據訂單調整生產計劃以滿足客戶需求

IVD工業加速分化

事實上,國內IVD行業的發展背景也促進了頭部企業對猴痘檢測業務的布局。

2022年1—5月,我國新冠肺炎疫情防控形勢依然嚴峻為堅持動態歸零政策,各地陸續出臺常態化核酸檢測政策,檢測產品市場需求進一步打開

但是,由于政策調控的影響,國內IVD行業可能會加速分化從推動新冠肺炎檢測行業的因素來看,強變異病毒株的出現,國內疫情的反復嚴峻,國內外防疫策略的更新都是重要的觀察指標,試劑價格的變化也會影響市場的變化

2022年4月中下旬以來,為配合大規模篩查和常態化檢測,降低社會成本,多地陸續進行了不同幅度的降價5月底,國家醫保局下發《關于進一步降低新冠肺炎核酸檢測和抗原檢測價格的通知》,要求各省在6月10日前將公立醫療機構新冠肺炎單人核酸檢測降至每人不超過16元,多人混合檢測降至每人不超過5元,抗原檢測服務價格降為不高于2元/人,服務+試劑收費降為不高于6元/人對于政府組織的大規模篩查和常態化檢測,核酸混合檢測按照每人不超過3.5元的標準收費核酸檢測試劑盒的成本將降低到單人價格的40%以下等通過集中收集,招標和聯網的方式

同時,政策層面多次強調,社會檢測機構應體現保本微利,質價相符,不應借疫病不義之財,提倡參考當地公立醫療機構新冠肺炎核酸檢測價格浙商證券分析師孫建和高朝表示,與4月2日國家上一輪限價相比,單檢和混檢價格分別下降了42.9%和37.5%,可見降價力度之大但全國范圍內的限價有助于在部分受地方財政壓力限制的地區加快實施常態化檢測,進一步加強國內防疫能力

對此,前述分析人士認為,長期來看,常態化的核酸檢測業務將逐漸成為公用事業試劑價格降低會通過規模效應增強頭部企業降低成本的比較優勢,行業馬太效應加劇,頭部集中

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