證券時報e公司訊,開立醫(yī)療表示,近期公司相繼分別取得了光學(xué)放大胃腸鏡,胃腸鏡細(xì)鏡,及剛度可調(diào)腸鏡的注冊證,代表公司軟鏡產(chǎn)品在高端功能上的短板得到完善,與進(jìn)口廠家的差距進(jìn)一步縮小,公司軟鏡產(chǎn)品的市場競爭力將更為強(qiáng)大公司內(nèi)鏡產(chǎn)品注冊加快,與國家藥監(jiān)局自2020年底調(diào)整部分醫(yī)療器械分類存在一定關(guān)系,部分內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別由III類降為II類,縮短了注冊周期,同時公司研發(fā)的內(nèi)鏡產(chǎn)品質(zhì)量較好,臨床試驗等注冊過程較為順暢,因此加快了注冊進(jìn)度
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