最近幾天,九芝堂抗凝新藥LFG項目獲得美國FDA批準,正式進入臨床試驗階段。
資料顯示,九芝堂全資子公司牡丹江優博藥業有限公司于7月收到美國美國食品藥品監督管理局的書面通知,批準優博藥業研發的創新藥YB209在美國進行臨床試驗。
LFG項目研制的YB209是一種全新的I類化學藥物,是一種從海洋生物中提取并經其結構修飾的新型抗凝血藥,是一種具有全新結構和全新靶點的選擇性內源性凝血因子酶的強效抑制劑。
九芝堂對YB209擁有完全自主知識產權,其化合物,制備方法,臨床應用等核心技術均已申請國內外發明專利并獲得授權。
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