日前，中證君獲悉，最近幾天，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》顯示，華為終端有限公司腕部單通道心電采集器獲批生產(chǎn)。受托人為市值1463億元的歌爾股份和濰坊經(jīng)緯高科技電子科技有限公司.
8月底，歌爾有限公司在機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，最近幾年來(lái)健康概念在智能手表中的應(yīng)用越來(lái)越多，心電，血氧等監(jiān)測(cè)功能不斷出現(xiàn)，未來(lái)兩三年血糖，血壓等功能可能會(huì)有所突破值得注意的是，蘋(píng)果手機(jī)心電圖房顫提示軟件6月在國(guó)內(nèi)獲批，有利于Apple Watch在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)量提升
華為腕式單導(dǎo)聯(lián)心電采集器獲批生產(chǎn)。
日前，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單》，華為終端有限公司腕部單通道心電采集器正式獲批生產(chǎn)，注冊(cè)號(hào)為粵機(jī)注202071705，受托人為歌爾有限公司，濰坊經(jīng)緯高科電子科技有限公司.
 日前，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)首席運(yùn)營(yíng)官何剛在微博發(fā)文指出，華為在手腕可穿戴式血壓測(cè)量技術(shù)研究領(lǐng)域取得突破，——首款可測(cè)量血壓的華為智能手表已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)測(cè)試，下一步將與專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)下半年正式上線。
據(jù)媒體報(bào)道，在今年1月的華為花粉年會(huì)上，華為宣布了三項(xiàng)新的健康研究，包括高血壓管理研究，智能體溫健康研究和冠心病篩查研究何剛表示，華為目前正在研發(fā)可穿戴式血壓測(cè)量設(shè)備，將與國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)開(kāi)始高血壓管理研究基于華為可穿戴產(chǎn)品，相關(guān)研究有望在2021年啟動(dòng)或發(fā)布
報(bào)告顯示，除了腕部單通道心電采集器，華為還進(jìn)入了腕部心電血壓記錄儀，心電分析系統(tǒng)，心律失常分析系統(tǒng)三款醫(yī)療器械的優(yōu)先審批程序。
據(jù)天空調(diào)查，華為終端有限公司和華為技術(shù)有限公司公開(kāi)了多項(xiàng)醫(yī)療相關(guān)專(zhuān)利，如2016年申請(qǐng)的一種心率檢測(cè)方法及裝置和心率檢測(cè)方法及系統(tǒng)，目前相關(guān)專(zhuān)利已獲得授權(quán)同時(shí)，華為擁有多項(xiàng)與心電相關(guān)的專(zhuān)利，如可以降低心電檢測(cè)裝置設(shè)計(jì)制造難度的一種心電檢測(cè)裝置，以及可以提高心電檢測(cè)準(zhǔn)確度的心電檢測(cè)裝置，電路及方法
據(jù)天空調(diào)查顯示，華為技術(shù)有限公司已在國(guó)際上申請(qǐng)醫(yī)療器械商標(biāo)注冊(cè)，已注冊(cè)44件。
劍指蘋(píng)果。
但廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站并未披露華為的腕部單通道心電采集器搭載在什么樣的設(shè)備上，行業(yè)分析顯示是智能手表。
8月底，歌爾有限公司在機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，最近幾年來(lái)健康概念在智能手表中的應(yīng)用越來(lái)越多，心電，血氧等監(jiān)測(cè)功能不斷出現(xiàn)，未來(lái)兩三年血糖，血壓等功能可能會(huì)有所突破伴隨著技術(shù)和應(yīng)用的突破，產(chǎn)品的盈利模式可能會(huì)發(fā)生變化，不僅是硬件銷(xiāo)售，服務(wù)也是如此歌爾股份在這一領(lǐng)域也有很好的布局，會(huì)積極抓住機(jī)遇，服務(wù)好客戶
值得注意的是，6月25日，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局網(wǎng)站公布了擬征集醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件的信息，第一項(xiàng)為Apple Inc .)，注冊(cè)號(hào)為國(guó)協(xié)注金20212210223。
據(jù)華泰證券介紹，最近幾年來(lái)，除了第一代心率監(jiān)測(cè)外，蘋(píng)果逐漸在手表中加入了心電，血氧等關(guān)鍵生理數(shù)據(jù)這一批準(zhǔn)將有助于心電圖功能在mainland China獲得批準(zhǔn)，并將有助于增加蘋(píng)果手表的銷(xiāo)量
華泰證券表示，自2014年9月首款A(yù)pple Watch發(fā)布以來(lái)，除了2015年沒(méi)有發(fā)布新品外，公司每年至少保持一款智能手表的發(fā)布進(jìn)度在產(chǎn)品功能方面，Apple Watch的功能豐富度不斷提升，導(dǎo)致產(chǎn)品出貨量不斷增加數(shù)據(jù)顯示，蘋(píng)果智能手表出貨量從2017年的1470萬(wàn)只增長(zhǎng)到2020年的3204萬(wàn)只，成為全球最大的智能手表供應(yīng)商
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