10月28日晚間，神州細胞2024年三季報發布。報告顯示，2024年1-9月公司合計實現營業收入19.37億元，同比增長40.4%；實現歸母凈利潤1.5億元，延續了上半年以來持續盈利的良好勢頭。
根據公司此前公開披露的信息，在深耕產品管線，提升研發效率的同時，為了優化資產負債結構，降低財務風險，強化市場信心，公司還與控股股東拉薩愛力克簽署合同，擬向其進行不超過8億元的永續債權融資，三季度報告顯示，目前已經到賬3億元。
“隨著醫藥企業在創新藥方面研發力度加大，在中國創新藥出海成功案例不斷增加，以及醫保政策對創新藥的扶持等多重利好因素加持之下，產品優勢明顯、研發能力突出的醫藥企業的商業化價值將得到市場更大的認可。” 國金證券醫藥高級分析師趙海春說。
安佳因reg;勢能不減，國內海外“雙驅動”
作為神州細胞的“明星”產品，安佳因reg;的盈利能力持續放量。作為首個獲批的國內自主研發第三代重組人凝血因子——面世三年以來，安佳因reg;憑借著過硬的產品質量、強大的生產能力，以及借助慈善基金惠及更廣大患者群體及其背后數以千計的貧困、失能家庭等方面的不斷努力，在為國內血友病患者提供持續、穩定、安全用藥的同時，也不斷推動著血友病患者的用藥質量與國際水平接軌。
與此同時，在相繼參與各重點省份的帶量采購后，安佳因reg;的市場價格已經下降了20%，公司利用產能和成本優勢，積極參與各省份的集采也為安佳因reg;未來保持快速放量、持續提升市場份額提供了可能。此外，產能和成本優勢也為安佳因reg;的海外市場拓展提供了空間，公司目前已經與一帶一路地區的多個合作方展開合作，預計2025年有望開始在境外陸續上市。
研發效率提升，產品梯隊提速
作為國內少有的既做生物藥，又做疫苗的企業，過去三年神州細胞在產品研發上迎來了質的飛躍。神州細胞近年來在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的產品均進入關鍵研發階段。
公告顯示，第三季度，神州細胞研發投入為2.15億元，同比降低超過32%,主要原因是公司部分在研產品臨床研究已完成，新獲批開展臨床研究的產品前期研發投入相對較少。
公司目前即將實現商業化的產品為PD-1單抗SCT-I10A，其單藥用于一線治療頭頸部鱗狀細胞癌和聯合貝伐珠單抗一線治療肝細胞癌的兩個適應癥已經處于上市審評階段。我國是肝癌大國，整體發病率和死亡率都較為嚴峻，新產品的上市將為延長肝癌患者的生命帶來更多可能。
作為全球首個進入三期臨床試驗的14價HPV疫苗，SCT1000在9價HPV疫苗的基礎上增加了5個新價型，有望為更好地預防宮頸癌等疾病貢獻力量。
在加速推進已結束臨床研究的產品完成“臨門一腳”的同時，神州細胞也在不斷優化著自己的產品梯隊建設。2024年神州細胞新獲批開展臨床研究的產品數量高達8個，適應癥涵蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多個領域。在多個產品同時進入臨床研究階段的情況下，公司仍實現了研發投入的大幅下降，在項目管理和費用控制方面的表現可圈可點。
SCTV04C是神州細胞自主開發的另一款重組蛋白疫苗，用于預防水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的帶狀皰疹及并發癥。帶狀皰疹在我國患者人數逐年遞增且呈現年輕化趨勢。據弗若斯特沙利文預測，2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規模或將達到56.3億元，年復合增長率16.4%。
目前神州細胞已掌握了全面的重組蛋白、單克隆抗體、創新疫苗的工藝開發和規模化生產技術，并且全部專有技術、專利、生物藥候選物品種均系自主研發。通過加速推動新藥管線研究，神州細胞有望摘得更多創新果實。
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