近日，遼寧方大集團東北制藥憑借完善的質(zhì)量管理體系和良好的現(xiàn)場管理，順利通過遼寧省藥品監(jiān)督管理局開展的三季度特殊藥品檢查、集采品種檢查和第二類精神藥品專項檢查。
其中，三季度特殊藥品檢查和集采品種專項檢查歷時3天，檢查組對東北制藥安全管理、生產(chǎn)管理、物料儲運、市場銷售等方面展開深入檢查，涵蓋了公司片劑、糖漿劑、小容量注射劑、無菌粉針劑等多種劑型，涉及鹽酸布桂嗪片等五種特殊藥品和注射用磷霉素鈉等四個集采品種。此外，檢查組還深入產(chǎn)品生產(chǎn)線，對現(xiàn)場環(huán)境進行檢查，并細致核查了相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝一致性、管理安全性和生產(chǎn)操作合規(guī)性。同時，檢查組還現(xiàn)場監(jiān)督抽樣了吡拉西坦片、左炔諾孕酮片、卡前列甲酯栓和維生素B2片等產(chǎn)品，經(jīng)檢測均符合質(zhì)量要求。
截至目前，東北制藥麻精藥品和本年度生產(chǎn)的集采中選藥品、在產(chǎn)基本藥物、一致性評價和新產(chǎn)品等均順利通過藥監(jiān)部門全覆蓋檢查，全面確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和供應穩(wěn)定。東北制藥將持續(xù)提升藥品質(zhì)量管理水平，生產(chǎn)“良心藥”“放心藥”，以實際行動守護人民健康。
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