:CD73抑制劑ABSK051獲得NMPA臨床研究許可)
智通財經(jīng)APP訊,和譽-B發(fā)布公告,公司的附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的新一代CD73抑制劑ABSK051臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床研究許可,即將開展針對晚期實體瘤的國內首次人體I期臨床試驗。
ABSK051是一種新型小分子CD73抑制劑,對CD73酶活性有較強的抑制作用。體外和體內藥理學數(shù)據(jù)表明,ABSK051對CD73具有較強的效力和選擇性,具有較強的抗腫瘤作用。此外,ABSK051的毒性特征在臨床前安全評估研究中得到了很好的表征。
這是一項首次人體、多中心、開放性的I期臨床試驗,包括單藥治療劑量遞增部分和聯(lián)合治療劑量遞增部分。本研究將評估ABSK051單藥在任何類型晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性;以及ABSK051聯(lián)合替雷利珠單抗在特定腫瘤類型患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性。
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