 東方網(wǎng)記者程琦10月14日報道:今天，上海市2023年“世界標準日”主題活動在浦東張江科學(xué)會堂舉行。活動現(xiàn)場發(fā)布了全國首批企業(yè)聯(lián)合標準項目等一系列標準化創(chuàng)新成果。
作為上海被授予“浦東新區(qū)法規(guī)立法權(quán)”后的首部標準化法規(guī)成果，市市場監(jiān)管局牽頭浦東新區(qū)制定的《上海市促進浦東新區(qū)標準化創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》，今日起正式實施。
《若干規(guī)定》首次提出了標準創(chuàng)新聯(lián)合體和企業(yè)聯(lián)合標準的概念，并對《標準化法》關(guān)于企業(yè)標準的相關(guān)條款作出了變通規(guī)定。通過大膽探索和改革創(chuàng)新，更好發(fā)揮市場標準“快”、“活”、“高”、“新”的引領(lǐng)作用，努力構(gòu)建制度優(yōu)勢，跑出上海標準化創(chuàng)新發(fā)展加速度。
打破瓶頸:創(chuàng)設(shè)企業(yè)聯(lián)合標準制度
《若干規(guī)定》實施前，團體標準和企業(yè)標準是市場標準供給的主要載體。在上海加速新賽道布局，構(gòu)建新型產(chǎn)業(yè)體系的背景下，《若干規(guī)定》首創(chuàng)企業(yè)聯(lián)合標準制度，打破原先市場標準發(fā)布主體靈活度受限等瓶頸，將標準發(fā)起制定主體從單一主體擴展到不同行業(yè)、不同類型的企業(yè)、科研機構(gòu)、高等院校、金融基礎(chǔ)設(shè)施運營機構(gòu)或者標準化技術(shù)組織等，將聯(lián)合制定的對象從“其他企業(yè)”擴展到“境內(nèi)外其他企業(yè)或者組織”，彌補標準在協(xié)同、跨界、快速以及國際交流方面的不足，實現(xiàn)標準快速響應(yīng)市場需求、可跨界、水平高、賦能新業(yè)態(tài)等目標，為市場提供更高效、更好用的制度保障和政策工具。
市市場監(jiān)管局貫徹實施重點企業(yè)“服務(wù)包”制度，用好《若干規(guī)定》制度工具，主動靠前為有需求的經(jīng)營主體提供服務(wù)，培育和發(fā)布了首批企業(yè)聯(lián)合標準。
其中《有源醫(yī)療器械可靠性管理能力等級劃分》由醫(yī)療器械標準創(chuàng)新聯(lián)合體發(fā)布，該聯(lián)合體由上海市醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭，除6家企業(yè)外還聯(lián)合了美敦力有限公司、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)等全球500強外資企業(yè)和高校組成。該標準提供覆蓋產(chǎn)學(xué)研全周期的醫(yī)療器械等級劃分準則，同時吸納了全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭制造商，是上海支持外商投資企業(yè)依法平等參與標準制定的典范。
有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。其中植入式有源醫(yī)療器械、外科手術(shù)設(shè)備(如手術(shù)機器人、手術(shù)超聲刀等)、大型醫(yī)療裝備(如核磁共振、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)等)等產(chǎn)品風(fēng)險等級比較高，當產(chǎn)品一旦失效，將直接危害到患者生命安全。故產(chǎn)品的可靠性是保證產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)產(chǎn)品功能安全有效執(zhí)行的重要基礎(chǔ)。
上海市醫(yī)療器械檢驗研究院副院長顧楠表示，經(jīng)檢索，目前國內(nèi)外可靠性標準中只有少數(shù)零散的可靠性工具應(yīng)用類標準，尚無管理類標準。針對此現(xiàn)狀，醫(yī)療器械標準創(chuàng)新聯(lián)合體創(chuàng)新研制了行業(yè)內(nèi)首個自上而下的可靠性管理類標準，首次建立了可靠性標準分級方法，并在各等級中將零散、自下而上的可靠性工具按照產(chǎn)品在全生命周期中的時間先后串成系統(tǒng)。自下而上的工具應(yīng)用從點到面，與自上而下的管理維度由面到點，二者相互輝映、交叉融合，相輔相成，使企業(yè)增值最大化。
多鏈相融:促進標準鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈耦合互動
《若干規(guī)定》進一步拓展市場標準制定主體的多元性，首次提出創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)可自發(fā)形成標準創(chuàng)新聯(lián)合體，共同制定企業(yè)聯(lián)合標準，著力解決標準供給難以覆蓋“全鏈條”的痛點問題，實現(xiàn)科技、標準與產(chǎn)業(yè)有效銜接和耦合互動。上海電器科學(xué)研究院牽頭形成智慧酒店機器人標準創(chuàng)新聯(lián)合體，該聯(lián)合體由上下游專注研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、消費等12家單位組成，共同制定并發(fā)布《智慧酒店機器人技術(shù)要求》。
據(jù)預(yù)測，到2025年全球酒店服務(wù)機器人市場規(guī)模將達到約110億美元。該標準有助于從研發(fā)階段就實現(xiàn)對產(chǎn)品潛在缺陷的快速識別與整改，降低售后故障率，推進酒店機器人標準在產(chǎn)業(yè)上下游標準布局、標準研制和標準應(yīng)用的“三同步”，支撐本市酒店服務(wù)機器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
對標一流:堅持走標準國際化道路
《若干規(guī)定》聚焦擴大標準制度型開放的工作要求，堅持“引進來”和“走出去”戰(zhàn)略，明確了“境內(nèi)外其他企業(yè)或組織”可共同參與制定企業(yè)聯(lián)合標準，體現(xiàn)了參與主體的開放性和國際化。
中國商飛上海飛機設(shè)計研究院聯(lián)合全球最大的鈦產(chǎn)品全流程生產(chǎn)企業(yè)維斯博-阿維斯瑪公司共同制定《退火態(tài)Ti-6Al-4V鈦合金棒材、鍛件和鍛坯》，該標準填補了國際規(guī)范上的空白，解決了大規(guī)格鈦合金材料在國產(chǎn)飛機機身、機翼上的應(yīng)用問題，提升國產(chǎn)大飛機的核心競爭力。
又如上海第二工業(yè)大學(xué)聯(lián)合美國西恩迪等企業(yè)和高校共同制定《退役動力電池梯次利用溫室氣體減排效益評估導(dǎo)則》，不僅為我國綠色低碳轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略提供支撐，并有望為相關(guān)國際標準制定提供參考。
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