日前,金淑簡瑤丸——家注冊醫院集中監測項目總結會在京召開金淑簡瑤丸是廣州白云山陳李濟制藥廠有限公司生產的獨家中成藥,也是國內較早開展上市后安全性評價研究的產品之一
 根據消息顯示,該項目由中國中醫科學院首席研究員謝燕明教授牽頭,全國25家單位,30多個分中心參與歷時3年多,共納入3033例患者通過研究組科學嚴謹的設計,精準的臨床評估和嚴格的質量控制,項目得到專家組的認可,最終圓滿結束結果表明,陳李濟# 8226,金淑簡瑤丸臨床應用安全性好,無嚴重不良反應
項目負責人首席研究員謝燕明表示:中藥上市后再評價的核心是找到更有說服力的證據,支持中成藥的精準臨床定位只有這樣,它才能具有良好的臨床價值,創造良好的市場價值,更好地保護人們的健康金淑簡瑤丸等注冊醫院集中監測等項目屬于中成藥上市后再評價中的安全性評價,意義重大有利于用藥的準確性和安全性,有利于提高我國臨床用藥質量,聚焦人民健康和醫療需求,為維護國家健康提供理論和實踐支持
臨床研究組首席專家,北京中醫藥大學第三附屬醫院副院長陳在總結報告中表示:用循證醫學評價中成藥上市后的安全性,既響應了國家大力發展中成藥的政策,也為臨床專家安全,準確,合理應用提供了科學依據,也體現了企業的社會責任。
中國中醫科學院望京醫院副院長高景華在會上肯定了該項目的成果,并表示:中成藥上市后再評價是保證中藥用好的手段通過運用‘循證醫學’模式提升中藥產品的臨床價值,可以給人們帶來實實在在的療效,解決實際問題
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