2023年11月以來，在上海市靜安區(qū)的一些醫(yī)院，35歲以下女性可以免費檢測生殖道衣原體感染。原來，上海正在靜安區(qū)試點生殖道衣原體感染綜合防治。 此前，江蘇省宿遷市、浙江省紹興市等多地也開展了生殖道衣原體感染綜合防治試點。業(yè)內(nèi)預(yù)計，在各地的生殖道衣原體先行試點經(jīng)驗積累足夠后，有望出臺全國性的可推廣實施的綜合防治規(guī)劃或行動計劃。 生殖道衣原體感染（以下簡稱“衣原體感染”）是我國重點監(jiān)測的一種疾病，疫情呈明顯上升趨勢，已嚴(yán)重影響人民身體健康，特別是引起與生殖健康和圍產(chǎn)期不良結(jié)局相關(guān)的重要公共衛(wèi)生問題，其綜合防治的關(guān)鍵之一是加強衣原體核酸檢測能力建設(shè)。 在生殖道病原體檢測領(lǐng)域，憑借RNA領(lǐng)域的技術(shù)積累，仁度生物(688193)開發(fā)了國內(nèi)首創(chuàng)的可實現(xiàn)無創(chuàng)尿液檢測的RNA檢測技術(shù)，并獲得國內(nèi)外多份指南和專家共識推薦。未來，仁度生物有望在這一領(lǐng)域憑借獨特的產(chǎn)品，不斷深耕并提升市場份額，同時貢獻更多社會價值。 多地開展生殖道衣原體感染綜合防治試點 為探索有效的生殖道衣原體感染綜合防控模式，遏制衣原體感染引起的與生殖健康相關(guān)的公共衛(wèi)生危害，2023年11月，上海市啟動了生殖道衣原體感染綜合防治試點項目，靜安區(qū)是上海市的唯一試點區(qū)。 根據(jù)《上海市靜安區(qū)生殖道衣原體感染綜合防治試點項目方案》（以下簡稱“《方案》”），該《方案》制定的目的是探索靜安區(qū)衣原體感染綜合防控模式，為上海市或全國制定可推廣實施的綜合防治規(guī)劃或行動計劃提供依據(jù)。試點單位將包括靜安區(qū)疾控中心和華山醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院、上海市皮膚病醫(yī)院、上海市第一婦嬰保健院等醫(yī)療機構(gòu)。 《方案》顯示，靜安區(qū)將通過“3331”策略，即“三個結(jié)合、三個體系、三類人群和一套規(guī)范”，以防治生殖道衣原體感染、促進生殖健康為目的，探索適宜的育齡女性人群篩查和干預(yù)策略；同時，結(jié)合現(xiàn)有條件和信息化系統(tǒng)，評估抗原檢測和核酸檢測等病原學(xué)檢測方法的優(yōu)缺點，開發(fā)創(chuàng)新的檢測技術(shù)，探索出更快速、簡便、敏感的衣原體感染實驗室檢測策略。 除上海之外，還有多地開展了相關(guān)試點。2022年7月，江蘇衛(wèi)健委下發(fā)試點項目方案，國家生殖道衣原體感染綜合防治試點項目落戶宿遷市，宿遷市成為全國首批、江蘇首家國家生殖道衣原體感染綜合防治試點市。2022年10月，浙江省衛(wèi)健委下發(fā)試點項目方案，確定紹興市開展試點項目，紹興也成為全國首批開展國家生殖道衣原體感染綜合防治試點項目的城市，并于當(dāng)年9月啟動試點工作。更早前，江蘇省疾控于2021年發(fā)文制定江蘇省重點人群性病哨點監(jiān)測實施方案，繼廣東后第二個全省積極開展沙眼衣原體的流行病學(xué)調(diào)查及研究的工作。深圳則早在2016年即被納入全國生殖道沙眼衣原體感染綜合防治首批試點地區(qū)，并于2018年率先在全國啟動實施淋病和生殖道衣原體感染綜合防治項目。 目前，國家生殖道沙眼衣原體防治項目成效初顯。以紹興為例，根據(jù)微信公眾號“紹興疾控快訊”1月8日發(fā)布的消息，試點地區(qū)性病診療機構(gòu)核酸檢測服務(wù)覆蓋率達100%，重點人群、高危人群篩查覆蓋面進一步擴大，2023年篩查人次達31412人，比上年上升63.10%，陽性發(fā)現(xiàn)率為3.69%，探索基于電子健康干預(yù)的性伴推動和自我采樣檢測模式，性伴篩查比例提高了10倍。 另據(jù)報道，2017年深圳市南山區(qū)在全國就率先開展了社區(qū)育齡婦女生殖道沙眼衣原體免費無創(chuàng)檢測。2018年，免費檢測逐步擴大至婚前、孕前體檢等人群，并將其納入?yún)^(qū)政府民生實事“大禮包”，每年檢測2萬例，至今已有近8萬家庭受益。 目前，一些發(fā)達國家已經(jīng)推行了生殖道感染檢測，甚至建議對于小于25歲的女性開展每年一次的生殖道病原體常規(guī)篩查，但國內(nèi)相關(guān)的科學(xué)知識普及和宣傳教育薄弱，國內(nèi)民眾對生殖道病原體的篩查并不重視，亟需適當(dāng)提高生殖道病原體檢測的覆蓋度。 從各地的進展來看，近年來國家對生殖道衣原體感染的重視程度在逐步提升，在各地的生殖道衣原體先行試點經(jīng)驗積累足夠后，有望出臺全國性的可推廣實施的綜合防治規(guī)劃或行動計劃。 仁度生物獨創(chuàng)技術(shù)助力精準(zhǔn)檢測 生殖道病原體長期感染會帶來嚴(yán)重危害，但早期的治療比較簡單。開展生殖道感染性病原體精準(zhǔn)檢測，不僅是診斷的依據(jù)，也是指導(dǎo)臨床合理選擇治療方案的基礎(chǔ)。因此，生殖道衣原體感染綜合防治的關(guān)鍵之一是加強衣原體核酸檢測能力建設(shè)，尤其是醫(yī)療機構(gòu)對衣原體感染就地檢測的能力。 根據(jù)《上海市靜安區(qū)生殖道衣原體感染綜合防治試點項目方案》的試點能力建設(shè)指標(biāo)要求，“試點醫(yī)療機構(gòu)中能夠提供衣原體核酸檢測服務(wù)的機構(gòu)比例60%以上?！薄斗桨浮愤€顯示，防治試點將探索適宜的衣原體感染實驗室檢測策略?！敖Y(jié)合現(xiàn)有條件和信息化系統(tǒng)，評估抗原檢測和核酸檢測等病原學(xué)檢測方法的優(yōu)缺點，開發(fā)創(chuàng)新的檢測技術(shù)，探索出更快速、簡便、敏感的衣原體感染實驗室檢測策略?！?/p> 目前，臨床上對生殖道感染常用的診斷方法有培養(yǎng)法、形態(tài)學(xué)法、免疫學(xué)法，這些方法越來越多的不足展現(xiàn)了出來，尤其是靈敏度低，易漏檢；而核酸檢測方法的優(yōu)點明顯，操作簡單、耗時短，準(zhǔn)確率和特異度均較高。美國CDC、歐盟 ECDC、WHO及國內(nèi)最新的指南，目前均推薦核酸檢測為首選方法。 公開資料顯示，在生殖道病原體（包括沙眼衣原體、淋球菌、解脲脲原體、生殖支原體）檢測領(lǐng)域，仁度生物在國內(nèi)最早推出了以RNA為檢測靶標(biāo)的核酸檢測試劑產(chǎn)品。相對于DNA檢測法，仁度生物的RNA試劑靈敏度更高，并且由于RNA不穩(wěn)定性，菌體死亡后很快降解，檢測RNA可避免假陽性發(fā)生，還適合用于判斷藥物治療是否有效；仁度生物還開發(fā)了隨到隨檢的全自動設(shè)備，并且報告速度快；因此，RNA檢測法患者接受度更高，臨床符合性更好。 據(jù)悉，目前該技術(shù)已錄入《非淋菌性尿道炎病原學(xué)診斷專家共識（2016）》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南（2020年）》《淋病診斷書（2019）》《生殖道支原體感染診治專家共識（2016）》等共計4份共識、指南推薦，是國內(nèi)外指南和共識推薦的可靠方法。 同時，仁度生物自主研發(fā)的四項生殖道病原體RNA核酸檢測試劑盒，是同類產(chǎn)品中唯一以尿液為樣本的檢測試劑，只需要0.2 ml尿液即可實現(xiàn)篩查，從而實現(xiàn)生殖道感染的無創(chuàng)檢測。同時，其還可以精液、前列腺液為檢測樣本，檢測結(jié)果與尿液高度一致。 此外，生殖道感染受檢人員偏少的一個原因，還在于一些感染者出于隱私的考慮不愿意去醫(yī)院，目前仁度生物正在嘗試推動生殖道病原體居家檢測的模式，其線上檢測通道可很好地滿足隱私保護需求。 據(jù)悉，仁度生物的RNA核酸檢測可自主采樣，只需收集少量尿液，就可以實現(xiàn)生殖道病原體的居家檢測。目前，仁度生物已組建線上醫(yī)療檢測通道——“泰州智量隨心檢”微信公眾平臺、“隨心檢”小程序及天貓——智量檢測旗艦店。只需在網(wǎng)上一鍵下單，即可足不出戶，在家自行采樣，將樣本直達醫(yī)學(xué)檢測實驗室，48小時內(nèi)即可出報告。 根據(jù)沙利文的報告，憑借自身產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢，仁度生物的生殖道病原體核酸檢測試劑盒系列產(chǎn)品連續(xù)多年位列細(xì)分市場第一位，營業(yè)收入占中國性傳播感染分子診斷行業(yè)市場規(guī)模的比例穩(wěn)步提升，已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%。 鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關(guān)。僅供讀者參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。
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