據(jù)浦東發(fā)布的消息，11月2日，上海市委常委、浦東新區(qū)區(qū)委書記朱芝松到專精特新“小巨人”企業(yè)仁度生物進行走訪調研。 據(jù)介紹，仁度生物2007年在浦東新區(qū)成立，去年在科創(chuàng)板掛牌上市。公司聚焦RNA分子診斷，致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以RNA實時熒光恒溫擴增檢測（SAT）技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產(chǎn)品，先后承擔了十余項國家級重點科技項目。 據(jù)悉，SAT專利技術平臺是仁度生物保持核心競爭力的首要技術特點；公司SAT技術運用于公司全部試劑盒產(chǎn)品，可以檢測受試者體內是否存在特定病原體的RNA分子，由于RNA僅存在于存活的病原體中，可以區(qū)分活菌死菌；并且RNA拷貝數(shù)高，因此相較于DNA分子診斷，RNA分子診斷具有更高的特異性和靈敏度，出現(xiàn)假陰性的概率更低；SAT技術檢測RNA，不受基因組DNA影響，檢測結果更準確，操作也較PCR更加簡便。 目前，仁度生物結合SAT技術和自動化設備，成功研發(fā)了一系列高靈敏度精準定量產(chǎn)品。 公司在售產(chǎn)品中，自主研發(fā)的 4 項生殖道病原體核酸檢測試劑盒，為目前國內獲證產(chǎn)品中首家可以實現(xiàn)尿液樣本RNA活菌檢測，從而實現(xiàn)無創(chuàng)取樣的產(chǎn)品；4項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、3項腸道病毒病原體核酸檢測試劑盒均為目前使用RNA實時熒光恒溫擴增技術并獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。此外，公司2021年3月獲批的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針法）是全球首款上市的乙肝精準診療新指標HBVRNA檢測產(chǎn)品；2023年6月20日，仁度生物的人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證，成為公司繼乙肝RNA檢測試劑盒獲證后，在血源傳染病檢測領域獲證的又一重磅產(chǎn)品。 根據(jù)沙利文的報告，憑借自身產(chǎn)品和技術優(yōu)勢，仁度生物的生殖道病原體核酸檢測試劑盒系列產(chǎn)品連續(xù)多年位列細分市場第一位，營業(yè)收入占中國性傳播感染分子診斷行業(yè)市場規(guī)模的比例穩(wěn)步提升，已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%。 作為國內RNA行業(yè)的領航企業(yè)，仁度生物在RNA領域持續(xù)深耕，目前公司正在加速推進丙型肝炎、HPV RNA 等十余個項目的臨床研究及注冊審批，為公司業(yè)務持續(xù)增長提供新產(chǎn)品支持。 走訪過程中，朱芝松詳細了解企業(yè)成長歷程、當前運營情況、未來發(fā)展計劃，向企業(yè)負責人介紹了重點企業(yè)“服務包”制度有關情況，鼓勵企業(yè)用足用好浦東新區(qū)支持企業(yè)發(fā)展的各類政策，大膽干、往前闖，取得更好的發(fā)展業(yè)績。通過企業(yè)“服務包”和企業(yè)服務專員，浦東將推動各項政策和服務以最快速度直達基層，幫助企業(yè)了解最新政策、解決發(fā)展訴求，支持企業(yè)加大投資、提升規(guī)模。 鄭重聲明：此文內容為本網(wǎng)站轉載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
|
