今日在“2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)世界胃腸道腫瘤大會”上公布(摘要#SO-15)了III期臨床研究HIMALAYA的最新結(jié)果。
結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡聯(lián)合Imjudo(通用名:tremelimumab)對之前未接受過系統(tǒng)性治療且不適合局部治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者，在四年隨訪時間內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)、有臨床意義的總生存期(OS)獲益。
這是治療晚期肝癌的III期臨床研究中迄今為止報告的最長生存期隨訪結(jié)果。
經(jīng)過四年的隨訪，這些最新數(shù)據(jù)顯示，與索拉非尼相比，在度伐利尤單抗中添加單次啟動劑量的tremelimumab，即STRIDE方案 可將死亡風(fēng)險降低22%(基于0.78的風(fēng)險比(HR)；95%置信區(qū)間(CI)0.67-0.92；78%數(shù)據(jù)成熟度)。據(jù)估計，接受STRIDE方案治療的患者中約25.2%在四年后仍然存活，而這一比例在接受索拉非尼單藥治療的患者中僅為15.1%。
該研究的主要研究者，西班牙潘普洛納納瓦拉大學(xué)醫(yī)院肝臟科主任兼內(nèi)科教授，醫(yī)學(xué)博士Bruno Sangro表示，從歷史上看，只有7%的晚期肝癌患者存活超過五年，所以此次公布的HIMALAYA研究長生存數(shù)據(jù)特別有意義。“接受STRIDE方案治療的患者中有四分之一在四年后仍然存活，這鞏固了這一創(chuàng)新治療方案作為晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療地位。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，腫瘤研發(fā)負責(zé)人Susan Galbraith表示，度伐利尤單抗聯(lián)合tremelimumab治療晚期肝癌顯示出的顯著四年生存獲益，為使用STRIDE方案治療全球范圍內(nèi)符合條件的廣泛患者群體提供了支持。“HIMALAYA研究的這些最新結(jié)果是一系列旨在為不同階段的肝癌患者提供創(chuàng)新治療方案的臨床研究的一部分。”
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