5月24日晚間，科興制藥（688136.SH）披露年報問詢函回復公告。公告披露，公司在研新冠小分子口服藥SHEN26已進入Ⅲ期臨床研究階段。次日，公司在投資者互動平臺表示，SHEN26項目已在全國20多個中心開展Ⅲ期臨床試驗，并在繼續新增臨床試驗中心的受試者入組，截至目前，SHEN26項目的受試者入組工作進展順利。 據了解，SHEN26膠囊是一款廣譜的RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，實驗室數據和相關的研究結果顯示，RdRp靶點具有廣譜性，對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應癥的潛力。在已上市的國產新冠藥中，同為RdRp抑制劑的產品包括君實生物的民得維以及真實生物的阿茲夫定片。其中，民得維曾在與輝瑞Paxlovid的非劣效性Ⅲ期隨機對照臨床試驗中，就展現出了出色的臨床表現與安全性，產品上市后也獲得了市場的充分認可。 公告中指出，SHEN26膠囊已完成的Ⅱ期臨床研究結果顯示，與安慰劑組對比，服用SHEN26膠囊后，患者體內的病毒載量下降趨勢明顯，安全性表現優異。目前公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展多次溝通交流，并取得了組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院關于啟動Ⅲ期臨床試驗的倫理委員會審查批件，正陸續開展多中心受試者入組工作。隨著臨床研究加速，市場近期重燃對SHEN26項目的關注，公司也正積極推動研發工作的進行，并及時充分地對外傳遞產品研發進度。 值得一提的是，公司在公告中表示，SHEN26膠囊分子式結構設計科學合理、生產工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提升患者用藥可及性。近段時間以來，隨著各地“二陽”患者增多，新冠藥品需求重新抬頭。目前，市面上可選擇的新冠藥物僅6種。據筆者了解，已上市的新冠藥品價格均不低。除輝瑞及默沙東約2000元上下的進口藥品以外，國產藥民得維、先諾欣和樂睿靈的參考價格均超過600元一盒，并非所有患者都能夠輕松負擔。SHEN26膠囊更為合理的設計與更為成熟高效的工藝所帶來的成本優勢，不僅有望為更廣大的患者用藥提供便利，也將為公司的產品定價帶來更大的空間。 據公告披露，國內眾多在研新冠口服藥中，目前科興制藥旗下SHEN26膠囊研發進度已跑在前列。隨著Ⅲ期臨床試驗的順利開展，待SHEN26膠囊上市后有望憑借良好的臨床效果、安全性，以及成本優勢打開市場，在實現業績表現的同時，為廣大百姓對抗新冠病毒帶來更優的選擇。 鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
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