4月21日晚間，專注于高品質生物藥的科興制藥(688136.SH)發布2022年年度報告及2023年一季報。2022年，在宏觀經濟下行、行業周期波動等不利因素的影響下，公司攻堅克難，營收穩中有升，2022年實現營業收入13.16億元，同比增長2.39%。公司2023年一季度營業收入為3.23億元，同比增長19.62%。 翻閱科興制藥的財報不難發現，研發費用的增速“亮眼”。2022年，公司研發費用高達1.93億元，同比增長57%。依靠長期且穩定的研發，科興制藥在筑牢重組蛋白藥物基本盤的同時，積極投身研發創新，堅定布局生物經濟新產業，從而延展業務的邊界。另一方面，則加速落地海外商業化項目，搭建起一套出海項目矩陣。時至今日，科興制藥已基本搭建起一套長期可持續增長的業務圖景，商業矩陣漸成型。 研發投入持續加碼，為長期發展持久“續航” 對于大多數從事新藥研發的企業而言，產品的不斷迭代是實現業績及市值持續增長的基礎，這不僅要求管理層對未來市場需求保持精準的洞察，也需要企業在相應的研發上保持長期且持續的投入，即不斷形成新的研發成果，實現老藥“煥新”與新藥“突破”。近兩年，科興制藥持續創新高，研發支出從2020年的6011.07萬元快速提升至2022年1.93億元，研發費用率已提升至14.67%。報告期內，公司新申請17項發明專利，獲得發明專利5項。至2022年末，科興制藥已擁有發明專利45項，研發成果豐碩。 高研發費用投入能夠為企業未來長期可持續增長創造更好的“續航能力”。具體而言，報告期內，公司多個研發項目均實現突破。2022年，公司在研項目人促紅素注射液36000IU、10000IU先后取得藥監局核準補充申請批件，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥。據了解，公司是國內僅有的兩家36000IU規格適應癥獲批的廠商之一，稀缺性凸顯。新藥方面，公司2022年內先后共5款藥品獲批IND，包括抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液。其中，SHEN26膠囊已完成臨床Ⅱ期入組，并已做好開展Ⅲ期臨床的所有準備工作。此外，值得一提的是，日前，公司公告旗下重組人生長激素注射液IND申請獲受理，標志著公司在內分泌領域新產品研發上實現突破進展，公司產品管線日益豐富。 尋求產業前沿新突破，合成生物探索初顯成效 行穩致遠，公司圍繞抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等領域，正逐步搭建起完善的產品矩陣。與此同時，公司也正積極響應“十四五”醫藥工業及生物經濟發展規劃，上下求索探尋生物經濟產業的前沿技術，抓牢生物經濟產業新風口。縱觀2022年，公司在合成生物、動物疫苗等領域的探索已初顯成效。 合成生物技術發展成為傳統技術的充分補充和替代，廣泛用于醫療、化工、食品、農業、消費品等終端領域。據McKinsey統計，未來10-20年，合成生物學應用可能對全球每年產生2-4萬億美元的直接經濟影響。科興制藥緊盯行業前沿，于2022年11月與中科院天津生物研究所達成戰略合作，圍繞合成生物開展深度合作。據年報披露，公司目前已引進α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)兩個品種，2023年將進入量產，未來有望實現更大的商業價值。 人類健康從研究到應用都有清晰的管線，但未來超過一半的直接影響可能來自于醫療健康以外，主要包括食品和消費品。據了解，α-酮戊二酸作為一種重要的生物活性代謝中間產物，參與生物體內氨基酸、維生素和有機酸的合成及能量代謝，可作為膳食補充品，因此在運動營養飲料等多個領域具有廣闊的應用前景。而5-ALA則是生物體內天然存在的一種功能性非蛋白質氨基酸，是生物體合成葉綠素、血紅素、維生素B12等必不可少的物質，廣泛應用于醫藥、植物營養、動物營養、人類營養、美容護理等領域。 公司運用合成生物技術生產α-酮戊二酸、5-ALA，相較于傳統化學合成具有成本低、污染少、周期短、產量高等優勢，產品競爭力出眾。科興制藥表示，2023年公司將加快推進上述兩產品的產業化和商業化，同時持續引進市場空間大、技術壁壘高的新產品，并與中科院天工所在菌種構建、工藝研發等方面進一步開展深度合作，筑牢在合成生物領域的技術優勢與先發優勢。 動物疫苗則是報告期內公司另一值得關注的前沿探索領域。公開資料顯示，動物疫苗是為了改善動物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜產量，防止家畜和野生動物的疫病從動物傳染給人的疫苗。受非洲豬瘟影響，豬類疫苗占比下降，但非瘟疫苗及寵物疫苗對市場具有提振作用。預計到2026年，中國動物疫苗行業市場規模達257.7億元人民幣。2022年3月，公司設立子公司科興動保，意在圍繞人畜共防治的整體思路研發突破性疫苗產品。報告期內，公司與基因工程領域等專家通力合作，運用領先的反向遺傳學技術構建起載體疫苗技術平臺，開發基因工程疫苗、多聯多價疫苗，覆蓋經濟動物和寵物疫苗等領域，現已形成了瞄準進口替代、填補國內空白的研發管線。據悉，科興動保是國內少數幾個掌握并應用載體疫苗技術進行動物疫苗研發的企業之一，在2022年期間，科興動保完成了13個產品管線構建，3個產品攻毒保護實驗也已完成，在動物疫苗領域已取得行業突破性進展。 渠道深耕成效顯著，“國際化”商業矩陣漸成型 生物醫藥領域產品眾多，產品本身的優劣主要取決于背后藥企的研發投入，同時，衡量產品的市場競爭力，除臨床數據之外，企業的商業化能力也至關重要。在銷售領域，科興制藥緊抓分級診療帶來的下沉市場需求爆發機遇，近幾年來在國內市場持續發力，現已覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等近20000家，其中醫院近7000家，第三終端超8900家，藥店超4000家。同時，公司幾款經典產品市場占有率日漸提升。據米內網數據統計，公司短效注射用干擾素產品“賽若金”連續多年市場份額排名第一，2022年上半年占據國內35.65%市場;重組人促紅素產品“依普定”銷售收入進一步提升，2022年上半年國內市場份額達14.90%;短效人粒細胞刺激因子“白特喜”收入持續增長，市場占有率穩居前十。此外，公司新引進產品英夫利西單抗(類停)現已實現全國32省掛網銷售，終端覆蓋已超400家。 依靠在國內商業化的出色實力以及對全球醫藥市場的敏銳洞察，公司近兩年正持續推動海外商業化新項目。圍繞腫瘤、自免、代謝等重點疾病領域，科興制藥積極溝通國內Biotech、Bigpharma企業，將我國可及性高的藥物推向全球市場。2021年至今，公司已陸續引進白蛋白紫杉醇、注射用英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗，以及利拉魯肽共五個品種，海外商業化矩陣漸成型。據披露，目前白蛋白紫杉醇已完成歐洲和南美多個國家的意向客戶簽約，英夫利西單抗、貝伐珠單抗及阿達木單抗已分別簽約24個、23個及4個國家合作伙伴，公司預計上述產品2023年將在多個國家實現上市銷售。 圍繞海外商業化，報告期內公司對國外營銷事業部的組織架構進行優化調整，并對海外市場進行了重新梳理和劃分，持續深耕新興國家和重點市場。據公開消息，公司目前已在新加坡、墨西哥、埃及、巴西等地區設立四個全資子公司，國際市場競爭力正持續提升。多措并舉下，報告期內公司海外銷售收入同比增長61.45%，創歷史最高水平，多個自有產品海外收入節節攀升，引進產品出海步伐穩步前行。 展望未來，公司表示將繼續堅持“國際化”戰略，強化海外商業化平臺建設，深耕新興市場布局全球， 并以點帶面，助力公司各領域業務全面突破。 鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
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