日前，港股創新藥企基石藥業股份有限公司首個同類強效高選擇性RET抑制劑普吉瑞格，在中國臺灣省獲得批準，用于治療需要全身治療的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌，晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌，以及需要全身治療但對放射性碘治療無反應的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成年患者該藥成為基石藥業在中國臺灣省獲批的第二個精準治療藥物，也是基石藥業在大中華區上市的第十個新藥申請
中國國家醫藥產品管理局已批準普吉島注冊，它可用于治療以前接受過含鉑化療的局部晚期或轉移性NSCLC的成人患者，以及治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌和RET融合陽性甲狀腺癌的患者目前，該藥物已獲準在中國大陸，中國香港，中國臺灣省，中國，美國和歐盟上市
基石藥業CEO楊建新表示:我們非常高興地看到以下泰詩維區，繼獲批治療晚期PDGFRA D842V突變的胃腸道間質瘤患者后，又一重磅精準藥物普濟華reg成功獲準在中國臺灣省上市普吉區，已在大中華區多個地區獲批上市，臨床抗腫瘤活性優越持久，整體安全可控這一次，普吉島中國區，獲準上市將為中國臺灣省RET突變肺癌和甲狀腺癌患者帶來新的治療選擇
最近幾年來，肺癌和甲狀腺癌的發病率在中國不斷上升根據世界衛生組織國際癌癥研究機構最新發布的2020年全球癌癥負擔數據，2020年我國將新增約82萬例肺癌，22萬例甲狀腺癌RET融合和激活突變是許多癌癥類型中的關鍵疾病驅動因素，包括NSCLC和許多類型的甲狀腺癌約1— 2%的NSCLC患者和約10—20%的甲狀腺乳頭狀癌患者攜帶RET融合，約90%的晚期甲狀腺髓樣癌患者攜帶RET突變
根據消息顯示，此次普吉中國reg中國臺灣省的批準是基于全球I/II期ARROW臨床研究，旨在評估普吉島的regRET融合陽性非小細胞肺癌，RET變異型甲狀腺癌和其他RET融合晚期實體瘤的安全性，耐受性和療效2022年9月，歐洲腫瘤學會年會公布了ARROW研究全球患者的更新結果根據結果，普吉島中國區，對晚期RET融合陽性NSCLC，RET突變MTC，RET融合甲狀腺癌患者具有強效持久的抗腫瘤活性，整體安全可控，未發現新的安全信號
目前，普吉島中國區，已被納入多項權威診療指南，包括CSCO NSCLC診療指南，美國NCCN臨床實踐指南2022，中國腫瘤綜合診療指南mdash，甲狀腺癌，中國甲狀腺髓樣癌診治專家共識，肝內膽管癌病理診斷專家共識等。
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