智康博制藥有限公司的母公司科賽瑞生物宣布，其全球首個(gè)Myc蛋白靶向藥物PC—002已首次用于首例患者該試驗(yàn)是一項(xiàng)全球多中心，單組，單藥，確認(rèn)性II期臨床研究，針對具有耐藥性或復(fù)發(fā)的高級別B細(xì)胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤患者
Myc蛋白在超過50%的腫瘤中高表達(dá)，并且是最重要的非藥物腫瘤靶標(biāo)之一PC—002通過獨(dú)特的作用機(jī)制來降解Myc家族蛋白可抑制泛素化酶的活性，提高細(xì)胞內(nèi)Myc家族蛋白表面的泛素修飾水平，促進(jìn)蛋白降解，縮短蛋白半衰期，選擇性誘導(dǎo)依賴Myc蛋白的腫瘤細(xì)胞凋亡，因此有望成為治療多種癌癥的重量級產(chǎn)品此外，Cosairy Bio關(guān)于PC—002的作用機(jī)制的文章已經(jīng)發(fā)表在European journal of Pharmaceutical Science 1
柯睿生物的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳越博士評論道:我們很高興在這項(xiàng)重要的概念驗(yàn)證試驗(yàn)中向第一位患者施用該藥物泛素化酶是一個(gè)全新的藥物靶點(diǎn)家族，在抗腫瘤和炎癥性疾病的新藥研發(fā)中具有巨大的潛力目前，PC—002是全球領(lǐng)先的泛素化臨床抑制劑，其作用機(jī)制是通過加速M(fèi)yc蛋白的降解，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡高級別淋巴瘤和伯基特淋巴瘤高度依賴Myc蛋白，是一種高度惡性和危及生命的疾病目前沒有很好的治療方法我們期待此次臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝌?yàn)證PC—002治療該類淋巴瘤的效果，為改善患者預(yù)后提供新的方案，為治療Myc驅(qū)動型腫瘤的藥物研發(fā)帶來突破
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關(guān)于科賽瑞生物
柯睿生物技術(shù)公司是一家臨床生物技術(shù)公司，為以前無法制成藥物的高未滿足醫(yī)療需求的腫瘤目標(biāo)開發(fā)治療計(jì)劃該公司的競爭優(yōu)勢在于其經(jīng)臨床驗(yàn)證的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺，該平臺使用合成致死和蛋白質(zhì)降解途徑來治療癌癥
就研發(fā)渠道而言，PC—002是治療Myc突變腫瘤的一流小分子藥物目前已在中國，美國和韓國開展了針對高級別B細(xì)胞淋巴瘤的全球多中心臨床2期試驗(yàn)經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)，可開展神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌全球多中心臨床2期試驗(yàn)第二種化合物是zotiraciclib ZTR是一種高效的口服CDK9抑制劑，能穿過血腦屏障，降解半衰期短，抗凋亡致癌基因Mcl—1和Myc的蛋白該化合物正被開發(fā)用于治療高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤和彌漫性內(nèi)源性腦橋神經(jīng)膠質(zhì)瘤ZTR成功完成了由美國國家癌癥研究所發(fā)起并實(shí)施的1b期臨床試驗(yàn)，即將啟動二期國際多中心臨床試驗(yàn)
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i—CR。技術(shù)平臺
柯睿生物的競爭優(yōu)勢在于自主研發(fā)的i—CR該技術(shù)平臺結(jié)合條件性重編程原發(fā)腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和高含量藥物篩選系統(tǒng)，可在體外高效無差別擴(kuò)增患者原發(fā)腫瘤細(xì)胞，保持患者腫瘤的異質(zhì)性同時(shí)結(jié)合高含量藥物篩選系統(tǒng)，更適合臨床患者的個(gè)體化藥物篩選和新藥研發(fā)通過與頂級腫瘤醫(yī)學(xué)中心的合作，公司成功進(jìn)行了前瞻性臨床試驗(yàn)，并實(shí)現(xiàn)了i—CR該系統(tǒng)能有效預(yù)測藥物的實(shí)際臨床效果，有望大大提高抗腫瘤新藥研發(fā)的效率和臨床成功率測試結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在國際期刊上:100935)
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