昨天，國家衛(wèi)健委辦公廳，國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)阿夫定片增加治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥注冊申請的批復(fù)意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒的抗病毒治療方案，經(jīng)研究，該藥納入新型冠狀病毒治療方案。
根據(jù)治療方案，阿夫定片用于治療普通新型冠狀病毒成年患者用法用量:空腹吞服整片，每次5mg，每日1次，療程最多不超過14天
阿夫定是我國自主研發(fā)的治療新冠肺炎肺炎的口服小分子藥物根據(jù)支持其上市申請的關(guān)鍵III期注冊臨床試驗(yàn)，阿夫定片可顯著縮短中度新型冠狀病毒肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善患者比例，取得優(yōu)異臨床效果在抑制新冠肺炎方面，阿夫定可以抑制新冠肺炎的活性此外，從安全性角度來看，阿夫定片一般耐受性良好，阿夫定組與安慰劑組不良事件發(fā)生率無明顯差異，不增加受試者風(fēng)險(xiǎn)
日前，根據(jù)《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了緊急審評審批，有條件批準(zhǔn)了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥注冊的申請同日，復(fù)星醫(yī)藥宣布與Real Bio達(dá)成戰(zhàn)略合作雙方將共同開發(fā)并獨(dú)家商業(yè)化復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司Azvudine合作領(lǐng)域包括新冠肺炎，艾滋病治療和預(yù)防
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