今天宣布帶狀皰疹—049擴(kuò)展研究取得了積極的中期成果:首次接種重組帶狀皰疹疫苗后,西安理石可提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)。
中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國華盛頓召開的傳染病周會(huì)議上發(fā)布。
以上結(jié)果來自兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)帶狀皰疹—006和帶狀皰疹—022,即擴(kuò)展研究帶狀皰疹—049前兩次三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在接種疫苗后約4年的隨訪期內(nèi),西安理石對(duì)50歲及以上成年人帶狀皰疹的保護(hù)作用達(dá)到97%,對(duì)70歲及以上成年人的保護(hù)作用達(dá)到91%ZOE—LTFU研究旨在對(duì)帶狀皰疹—006和帶狀皰疹—022臨床試驗(yàn)的受試者進(jìn)行為期六年的隨訪目前,ZOE—LTFU研究仍在進(jìn)行中,將繼續(xù)評(píng)估疫苗的長期療效,免疫原性和安全性
葛蘭素史克首席醫(yī)療官兼全球醫(yī)療監(jiān)管事務(wù)和質(zhì)量高級(jí)副總裁Sabine Luik表示,ZOE—LTFU研究的結(jié)果顯示,新安力士可以提供至少10年的保護(hù),以防止帶狀皰疹引起的50歲及以上人群的疼痛,虛弱和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥。
據(jù)報(bào)道,帶狀皰疹是由水痘—帶狀皰疹病毒再活化引起的伴隨著年齡的增長,免疫系統(tǒng)失去了產(chǎn)生強(qiáng)大而有效的免疫反應(yīng)的能力,從而增加了帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)
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