日前,京新藥業發布公告稱,JBPOS0101膠囊和JX7002注射液獲得國家美國食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,分別用于治療成人局灶性癲癇,高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
JBPOS0101通過結合代謝型谷氨酸受體減少神經元放電,屬于同類首創世界范圍內的市場上沒有具有相同目標的藥物2021年8月,京新藥業與韓國Bio—Pharm Solutions株式會社簽訂許可,開發,商業化和供貨協議,引進JBPOS0101項目,首付500萬美元,里程碑付款最高3500萬美元,以產品銷售總額為基礎進行提成交易截至本公告披露日,京信藥業已對JBPOS0101項目投資約4000萬元
JX7002注射液作用于PCSK9靶點治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,屬于一類創新生物藥物2017年2月,京新藥業與英國Kymab公司簽署合作協議,由Kymab開發研究確定開發候選序列,京新藥業繼續后續上市前研究現已完成臨床前藥物和非臨床研究,并于2022年6月向美國食品藥品監督管理局申請臨床試驗截至本公告披露日,京新藥業已在JX7002注射液項目中投入約7000萬元
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