日前，深圳市發改委發布關于印發《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》等三項政策措施的通知。
其中，《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》顯示，為加大創新產品應用示范，支持醫療器械企業納入帶量采購。
鼓勵企業積極參與醫療器械國家集中采購，擴大市場獲獎品種按當年采購總額的3%給予資助，單個品種最高資助300萬元，單個企業每年資助500萬元《辦法》指出
具體來看，《辦法》表示將從五個方面加大創新產品應用示范力度。
一是優化醫療器械創新產品準入流程對納入國家或省級創新醫療器械專項審查程序并可單獨收費的醫療器械注冊上市產品，可憑醫療器械注冊證或備案證明在陽光平臺申請在線連接同時，市醫保局將積極引導有需求的企業向國家醫保局申請分配代碼，并在陽光平臺購買對醫療服務項目以外不能單獨收費的創新醫用耗材，建立新增醫療服務價格項目綠色通道，加快創新產品臨床使用醫療機構設立醫療器械臨床使用管理委員會，負責指導和監督醫療器械的臨床使用
二是支持第一套醫療器械的應用示范加大創新醫療器械首購力度，提高政府采購份額，鼓勵本市醫療機構采購市級相關部門認可的首購醫療器械產品，建立用戶與本地企業的聯系機制，促進醫療機構了解和使用本地企業生產的產品
三是探索建立港澳上市醫療器械使用試點聯合國家醫藥產品管理局醫療器械技術審評檢驗大灣分中心，積極申請國家下放港澳上市醫療器械在深圳定點醫療機構的審批權限，鼓勵港澳上市醫療器械結合深圳的評價，醫療，檢測和產業公共服務平臺開展實研， 探索了港澳上市醫療器械在深圳定點醫療機構的審批流程，推動港澳上市醫療器械在深圳試行
第四，支持醫療器械企業開拓海外市場對在當地完成R&D和產業化，并經美國美國食品藥品監督管理局，日本醫藥醫療器械綜合機構，歐共體等機構批準，取得境外上市資格并在國外相關市場實現銷售的高端醫療器械，按照審核后實際發生的費用給予資助，單個企業最高每年不超過1000萬元
五是支持醫療器械企業帶量采購鼓勵企業積極參與醫療器械國家集中采購，擴大市場中標品種按當年采購總額的3%資助單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業年度資助最高不超過500萬元
此外，《辦法》指出，將從四個方面強化醫療器械行業創新源能力一是注重醫療器械的原始創新和集成二是推進醫療器械國家級，省級，市級重點平臺建設三是布局市級醫療器械重大科技產業的專項四是構建全鏈條產業服務體系推進市藥品檢驗研究院光明分院等重點項目建設，逐步構建集醫療器械注冊檢測，生物安全性評價，產品改進，法律咨詢，質量體系建立，跟蹤驗證為一體的全鏈條公共服務體系
《辦法》進一步指出，將從五個方面加強科技轉化和產業化能力一是支持R&D和二，三類醫療器械生產二是注重醫療器械研發和申報中特色服務能力的提升三是鼓勵醫療器械生產場所建設四是鼓勵當地醫療器械產品產業化五是推動第三方機構參與臨床試驗管理第六，優化醫療器械行業環境
《辦法》顯示，相關辦法自印發之日起實施，有效期5年。
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