日前，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了阿夫定片這一實(shí)體生物的注冊(cè)申請(qǐng)，增加了治療新冠肺炎肺炎的適應(yīng)癥，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的新冠肺炎小分子口服藥物。
Real Bio沒(méi)有官方生產(chǎn)廠(chǎng)家，但從上市公司此前披露的信息來(lái)看，包括奧翔藥業(yè)，拓新藥業(yè)，華潤(rùn)雙鶴等公司都聲稱(chēng)與Real Bio簽訂了委托生產(chǎn)的框架協(xié)議。
截至7月26日收盤(pán)，奧翔藥業(yè)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)雙雙下跌，拓新藥業(yè)股價(jià)下跌6.3%。
7月25日晚間，復(fù)星醫(yī)藥宣布與Real Bio達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作，獨(dú)家商業(yè)化阿夫定第一財(cái)經(jīng)記者獲悉，復(fù)星醫(yī)藥首付達(dá)到1億元日前，復(fù)星醫(yī)藥a股和港股均下跌約3%
看看關(guān)鍵的市場(chǎng)需求
市場(chǎng)分析認(rèn)為，目前尚不清楚阿夫定的市場(chǎng)需求如何，前期相關(guān)公司股價(jià)被大幅推高，也是市場(chǎng)大幅下跌的原因。
今年以來(lái)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)漲幅近80%，奧翔藥業(yè)漲幅也超過(guò)三分之二。
阿夫定是一種核苷類(lèi)似物，對(duì)病毒RNA依賴(lài)的RNA聚合酶具有廣譜抑制作用，還能特異性作用于新冠肺炎R(shí)dRp，從而抑制病毒復(fù)制，具有很強(qiáng)的藥物靶向性該藥物最初作為抗艾滋病藥物上市，這與Remdesivir的作用機(jī)制一致
很多公司都可以生產(chǎn)阿夫定，這取決于未來(lái)的需求，這取決于疫情的發(fā)展和這種藥物在實(shí)際使用中的有效性一位醫(yī)藥專(zhuān)家告訴第一財(cái)經(jīng)記者
根據(jù)之前真生物提交的關(guān)鍵三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除時(shí)間約為5天在首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者中，阿夫定組的比例為40.43%，安慰劑組為10.87%
從目前的情況來(lái)看，如果不能證明服用抗病毒藥物可以預(yù)防重癥，只能縮短病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間，那么即使臨床試驗(yàn)非常嚴(yán)格，其重要性也會(huì)大打折扣上述藥品專(zhuān)家告訴第一財(cái)經(jīng)記者
與中和抗體等其他新冠肺炎療法相比，新冠肺炎小分子口服藥物具有用藥方便，一定程度抗突變，患者依從性高，儲(chǔ)存運(yùn)輸方便，易于配送等優(yōu)點(diǎn)伴隨著疫情的常態(tài)化，小分子藥物可在感染初期抑制病毒增殖，降低發(fā)展為重癥的可能性，并可作為日常預(yù)防，為疫情防控措施增加了重要環(huán)節(jié)沙利文大中華區(qū)醫(yī)療行業(yè)高級(jí)咨詢(xún)總監(jiān)李茜對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示
該組織大幅下調(diào)了輝瑞的口服藥物銷(xiāo)售預(yù)期。
目前，中國(guó)臨床上唯一用于治療新冠肺炎的小分子藥物是輝瑞公司的抗新冠肺炎藥物帕昔洛韋，該藥物也主導(dǎo)了全球新冠肺炎治療市場(chǎng)可是，根據(jù)數(shù)據(jù)分析公司的最新研究預(yù)測(cè)，未來(lái)6個(gè)月的Paxlovid銷(xiāo)量很可能達(dá)不到市場(chǎng)預(yù)期
據(jù)健康數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)Airfinity稱(chēng)，最新數(shù)據(jù)證實(shí)，輝瑞最近簽署的訂單和報(bào)價(jià)已經(jīng)開(kāi)始逐漸放緩該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到今年年底，全球市場(chǎng)上可能有多達(dá)7000萬(wàn)個(gè)療程的帕羅西汀盈余
根據(jù)Airfinity分析，這種小分子藥物可能會(huì)與其他藥物相互作用，從而限制這種藥物的使用Airfinity分析師哈里·切爾德表示，輝瑞可能會(huì)重新審視其對(duì)藥物需求的樂(lè)觀(guān)計(jì)劃，并應(yīng)對(duì)供應(yīng)過(guò)剩的問(wèn)題
此前，輝瑞公司表示，計(jì)劃今年提供1.2億個(gè)療程的帕羅西汀今年以來(lái)，輝瑞的股價(jià)已經(jīng)下跌了12%以上輝瑞將于7月28日公布其最新季度財(cái)務(wù)報(bào)告
根據(jù)Airfinity的預(yù)測(cè)，另一家為新冠肺炎提供口服藥物的公司默克公司今年預(yù)計(jì)僅供應(yīng)1500萬(wàn)療程。
從整體銷(xiāo)售額來(lái)看，Airfinity預(yù)計(jì)今年輝瑞帕昔洛韋的總銷(xiāo)售額將達(dá)到232億美元，低于過(guò)去三個(gè)月236億美元的預(yù)測(cè)，莫東的口服藥物總銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)為58億美元，低于此前預(yù)計(jì)的64億美元，日本制藥公司Shionogi推遲的新冠肺炎口服藥物銷(xiāo)售額估計(jì)為5億美元，低于先前估計(jì)的25億美元。
在國(guó)內(nèi)，除了真生物的阿夫定片，君實(shí)生物的新冠肺炎口服藥物VV116片也已經(jīng)進(jìn)入臨床三期階段日前，君實(shí)生物宣布，VV116片劑在一項(xiàng)比較輝瑞帕昔洛韋早期治療輕中度新冠肺炎肺炎的III期注冊(cè)臨床研究中已達(dá)到預(yù)設(shè)計(jì)劃的主要終點(diǎn)，并表示將于近期提交上市申請(qǐng)
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