日前，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行了緊急審評審批，有條件批準(zhǔn)了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥注冊的申請。
本品為我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局有條件地批準(zhǔn)了該產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合，用于治療高病毒載量的成年HIV—1感染患者這一次，一個(gè)新的適應(yīng)癥被有條件地批準(zhǔn)用于治療新型冠狀病毒的普通成年患者患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明進(jìn)行治療
國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成條件要求，并及時(shí)提交后續(xù)研究成果。
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