日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告報(bào)告顯示，恒瑞醫(yī)藥上半年R&D投資25.81億元，同比增長(zhǎng)38.48%，R&D投資占銷售收入的比重為19.41%，創(chuàng)歷史新高創(chuàng)新藥物的銷售占收入的近40%
在R&D大規(guī)模投資的推動(dòng)下，恒瑞上半年在R&D取得了不小的成績(jī)目前，國(guó)內(nèi)外有240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括幾十種創(chuàng)新藥物報(bào)告期內(nèi)，共有23項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，包括7個(gè)國(guó)際多中心三期項(xiàng)目，研發(fā)存量可觀今年上半年，恒瑞平均4.39天就能拿到一個(gè)臨床批文，研發(fā)實(shí)力雄厚
恒瑞速度受到業(yè)界好評(píng)
報(bào)告顯示，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥獲得創(chuàng)新藥物制劑生產(chǎn)批文5項(xiàng)，仿制藥制劑生產(chǎn)批文9項(xiàng)，藥品臨床批文41項(xiàng)，品種一致性評(píng)價(jià)批文10項(xiàng)，完成了2個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外正在開(kāi)展240多個(gè)臨床項(xiàng)目換句話說(shuō)，恒瑞今年以來(lái)平均4.39天就能拿到一個(gè)臨床批文同時(shí)，提交了131項(xiàng)新的國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)和39項(xiàng)新的國(guó)際PCT申請(qǐng)，獲得了64項(xiàng)國(guó)內(nèi)授權(quán)和59項(xiàng)國(guó)外授權(quán)
創(chuàng)新藥研發(fā)全面開(kāi)花，海曲波帕醇胺片上市使恒瑞上市的創(chuàng)新藥數(shù)量增至8個(gè)，明星產(chǎn)品卡瑞利珠單抗第六適應(yīng)癥局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療獲批，解決更多未滿足的臨床需求，氟唑帕利膠囊也作為第二適應(yīng)癥上市，用于鉑類治療后復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療根據(jù)消息顯示，目前該產(chǎn)品已有30余項(xiàng)研究，有望成為恒瑞的又一創(chuàng)新藥報(bào)告顯示，恒瑞在臨床上有數(shù)十種創(chuàng)新藥物，在研創(chuàng)新藥物數(shù)量位居全國(guó)前列
值得注意的是，除了鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)管線，恒瑞也開(kāi)始積極拓展新賽道今年6月底，恒瑞開(kāi)展的預(yù)防和控制兒童近視滴眼液三期臨床試驗(yàn)備受外界關(guān)注同時(shí)，根據(jù)消息顯示，恒瑞也在對(duì)純凈水提取的魚(yú)油產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，未來(lái)將在其他處理領(lǐng)域有新的發(fā)展
海外臨床突破屢見(jiàn)不鮮
今年上半年，恒瑞繼續(xù)大力實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，在海外R&D投入6.43億元，加快建設(shè)國(guó)際臨床R&D團(tuán)隊(duì)步伐，安排創(chuàng)新藥物國(guó)際臨床試驗(yàn)在本報(bào)告所述期間，進(jìn)行了23項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)
上半年，恒瑞獲得了3項(xiàng)FDA臨床批準(zhǔn)，包括氟哌唑膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片與安慰劑聯(lián)合AA—P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)際多中心III期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合米替尼治療晚期實(shí)體瘤的多隊(duì)列，開(kāi)放性II期研究，以及評(píng)價(jià)HR17031注射液藥效學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，安全性和耐受性的I期研究。
主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗為恒瑞帶來(lái)了首個(gè)國(guó)際多中心三期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的國(guó)際多中心III期研究已在海外入組，美國(guó)FDA提交BLA/NDA前的準(zhǔn)備工作已經(jīng)啟動(dòng)基于該研究，卡瑞利珠單抗被FDA認(rèn)證為治療晚期肝細(xì)胞癌的孤兒藥，使其海外市場(chǎng)目標(biāo)又近了一步
同時(shí)，恒瑞的多個(gè)項(xiàng)目已在歐洲，澳大利亞，韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，SHR—A1811，INS068，HRS4800，SHR—1819，SHR—1707，HR17031等多項(xiàng)產(chǎn)品已在全球同步開(kāi)發(fā)。
持續(xù)多年打造強(qiáng)大R&D實(shí)力
今年上半年以來(lái)，發(fā)展
最近幾年來(lái)，恒瑞在R&D的投資一直走在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列，且逐年增長(zhǎng)今年上半年，恒瑞在R&D的投資創(chuàng)下歷史新高，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，形成了4500余人的規(guī)模化，專業(yè)化，綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在多個(gè)疾病研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和執(zhí)行力上形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)生了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合體，分子膠，抗體藥物偶聯(lián)物，雙/多特異性抗體等為下一步持續(xù)輸出研發(fā)成果奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
恒瑞的創(chuàng)新實(shí)力贏得了外界的廣泛認(rèn)可今年6月，在PharmExec公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)第三年上榜，排名逐年攀升至第38位，榮獲2020年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)第四名，2021年中國(guó)醫(yī)藥R&D產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)排名第一
短期來(lái)看，高創(chuàng)新投入和R&D確實(shí)會(huì)給業(yè)績(jī)帶來(lái)壓力，但重視科技創(chuàng)新，敢于重金投資R&D，一直是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)成長(zhǎng)發(fā)展的重要法寶從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，加強(qiáng)對(duì)R&D的投資，有助于進(jìn)一步鞏固恒瑞創(chuàng)新和R&D的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力
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