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首款微生態(tài)療法獲批,帶來哪些“刺激”?
2022-12-18 01:56      來源:證券之星      編輯:余梓陽      閱讀量:5530   

微制劑是由正常微生物或調(diào)節(jié)微生物正常生長的物質(zhì)制成的藥物制劑,包括微生態(tài)調(diào)節(jié)劑和微生態(tài)藥物。

上周五,F(xiàn)DA批準Rebiotix公司的糞便微生物組療法Rebyota上市這是FDA批準的首個糞便微生物組療法,也是微生物組藥物開發(fā)領域的一個重要里程碑

—為什么這個藥的獲批是微生態(tài)治療軌道的里程碑如何理解和定義這個賽道的內(nèi)涵和細分

—什么樣的風向標得到了—FDA的批準國內(nèi)外的監(jiān)管邏輯有何異同按醫(yī)療技術還是按醫(yī)藥管理

—FMT技術改造的門檻是什么你想做什么樣的布局

—里程碑之后,行業(yè)的哪些部分可以忙了下一個里程碑在哪里

12月6日20:00—21:30,動脈新藥與未知君舉辦線上座談,邀請南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院副院長陳野教授,高蓉資本執(zhí)行董事樂蓓琳博士,未知君聯(lián)合創(chuàng)始人首席運營官郝宗彝,以首個FDA批準的微生物療法為切口,暢談上述問題。

直播平臺,文前預約

嘉賓介紹

葉晨

南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院副院長

——南方醫(yī)科大學教授,主任醫(yī)師,博士生導師,珠江學者特聘教授

——南方醫(yī)科大學深圳醫(yī)院副院長,消化科主任,綜合微生態(tài)診療中心主任

——中華醫(yī)學會消化病學分會委員,幽門螺桿菌組副組長,胃腸微生態(tài)組副組長。

—中國醫(yī)師協(xié)會消化醫(yī)師分會會員

——中國女醫(yī)師協(xié)會消化科女醫(yī)師委員會副主任委員。

—中華預防醫(yī)學會微生態(tài)學分會常務委員

—廣東省醫(yī)學會消化醫(yī)師分會主任委員

—世界胃腸病學組織臨床研究委員會成員

—主要方向:Hp感染和胃腸微生態(tài)失衡相關疾病的臨床和轉(zhuǎn)化研究。

樂貝林

高蓉資本執(zhí)行董事

復旦大學生物學學士,新加坡國立大學醫(yī)學院博士,現(xiàn)任高蓉資本執(zhí)行董事,負責投資項目包括啟坦科技,康諾,普方生物,白英生物,智翔生物,米睿生物,康貝母嬰,華實醫(yī)藥,無名君,西湖Ome,西軟科技,銀嘉生物等醫(yī)藥生物企業(yè)。

易浩

無名君聯(lián)合創(chuàng)始人首席運營官微生態(tài)醫(yī)療事業(yè)部負責人

憑借15年金融+產(chǎn)業(yè)的跨界經(jīng)驗,深厚的微生態(tài)行業(yè)積累和產(chǎn)業(yè)化運營經(jīng)驗,與數(shù)十家三甲醫(yī)院建立了臨床研究和轉(zhuǎn)化應用的合作體系,開啟了AI+微生態(tài)技術賦能大健康領域的產(chǎn)業(yè)化模式。

組織者介紹

關于無名國王

深圳未知君生物科技有限公司,成立于2017年,是行業(yè)領先的AI微生物組研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺未知君自主研發(fā)核心算法并搭建平臺,旨在通過微生物技術和AI技術,利用活體生物藥物和微生物衍生分子調(diào)節(jié)劑實現(xiàn)疾病的緩解或治療,將微生態(tài)藥物從科學探索推向產(chǎn)業(yè)化

目前未知君擁有10余條藥物管道,其中4條已進入臨床階段2021年,無名君研發(fā)的腸道細菌移植藥物獲得美國FDA批準根據(jù)公開披露的信息,這是亞洲第一個通過美國FDA臨床批準的FMT藥物

未知核心團隊由哈佛大學,麻省理工學院等著名高校和研究機構的科學家組成藥物研發(fā)團隊有國際知名藥企的R&D經(jīng)驗,臨床團隊具有多年的臨床試驗,注冊和藥物評價經(jīng)驗,科學顧問委員會由中美院士,前FDA藥物評價專家,醫(yī)藥行業(yè)專家組成

自成立以來,未知君被《麻省理工科技評論》評為50家智能公司,被《快公司》評選為中國最佳創(chuàng)新公司50強,被評為深市生物科技領軍企業(yè)20強,大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強2020年,無名君被認定為國家高新技術企業(yè),2021年,無名君被認定為深圳市專精特新中小企業(yè)

關于動脈新醫(yī)學

動脈醫(yī)學是動脈網(wǎng)的媒體研究平臺,以生物醫(yī)學為主從內(nèi)容和運營兩個維度為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者提供深度和增量的傳播價值內(nèi)容方面,主要包括初期融資,企業(yè)專訪,制藥業(yè)專欄,行業(yè)深度解讀,跟蹤報道等運營方面,通過VB思維俱樂部的品牌欄目,聚焦實際問題,探討產(chǎn)業(yè)趨勢,以思想的碰撞促進務實合作

成果:等。

關于VB思享會

VB俱樂部是動脈網(wǎng)的品牌活動之一是一個以探索醫(yī)療健康領域解決方案為核心,以聚焦實際問題,探討行業(yè)趨勢為宗旨的面對面平臺圍繞活動核心主題的發(fā)展現(xiàn)狀,對遇到的困難,痛點,障礙進行深入探討,分析,碰撞同時,要深入了解企業(yè)間的資源稟賦,以思想的碰撞促進務實合作每期一個主題一個載體一個生態(tài)

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