日前，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司陜西東科藥業(yè)有限公司收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的孟魯司特鈉顆粒藥品注冊證本品藥品注冊分類為四類化學(xué)藥品，上市后視為通過一致性評(píng)價(jià)
孟魯司特鈉顆粒是一種高選擇性白三烯受體拮抗劑，通過阻斷該受體，可抑制白三烯介導(dǎo)的反應(yīng)及白三烯介導(dǎo)的一系列呼吸反應(yīng)。
日前，默沙東首次在美國上市孟魯司特鈉顆粒，商品名為順爾寧，規(guī)格為0.5g:4mg2005年在中國上市本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者和預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮緩解過敏性鼻炎引起的癥狀東科制藥公司提交的首次孟魯司特鈉顆粒注冊申請于2021年2月12日被受理截至目前，該藥累計(jì)研發(fā)支出約1075萬元，已全部費(fèi)用化
截至目前，國內(nèi)已有10家企業(yè)按照新的4類注冊分類提交了孟魯司特鈉顆粒上市申請，其中東科藥業(yè)孟魯司特鈉顆粒是國內(nèi)第6個(gè)被視為通過一致性評(píng)價(jià)并獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品Minenet數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國城市公立醫(yī)院孟魯司特鈉顆粒銷售額超過1.36億元，同比增長約6%
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