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石藥集團等出讓在研產品海外權益國產創新藥加速出海
2022-07-31 01:01      來源:東方財富      編輯:蘭心雪      閱讀量:12041   

日前,優諾康公告稱,子公司優諾康巨石生物制藥有限公司與ElevationOncology,Inc .就優諾康在大中華區以外的創新型抗Claudin18.2抗體藥物綴合物SYSA1801的研發和商業化達成獨家許可協議。

今年以來,包括優諾康,科倫藥業等在內的一些生物技術公司通過licenseout的模式出海,即中國藥企將其海外權利或全球權利授權給歐美跨國藥企為代表的藥企,獲得首付和里程碑費用海外藥企接過接力棒后,負責海外市場的臨床研發,上市,生產和銷售

最近幾年來,中國本土藥企的創新藥出海持續加速一位不愿具名的藥企人士對《證券日報》記者表示

國產創新藥實力有所提升。

Unacon介紹,抗Claudin18.2抗體藥物偶聯物SYSA1801分別于2020年和2021年被美國美國食品藥品監督管理局授予,作為治療胃癌和胰腺癌的孤兒藥一項多中心,增加劑量和擴大劑量的I期臨床研究正在中國進行,以評估本品的安全性,耐受性,藥代動力學和初步療效

根據Unacon發布的相關協議條款,石爻巨石生物同意授予ElevationOncology在該領域開發和商業化該產品的獨家授權藥巨石生物將獲得2700萬美元的首付款,并有權獲得高達1.48億美元的潛在開發和監督里程碑付款以及高達10.2億美元的潛在銷售里程碑付款藥居士生物還有權根據該產品在該地區的年凈銷售額收取高達兩位數百分比的銷售傭金藥居士生物將保留該產品在大中華區的所有權利

除了優諾康,今年5月,科倫藥業發布公告稱,子公司科倫泰伯于5月13日與默沙東簽署了《許可協議》修正案,授予默沙東獨家許可其擁有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A在中國境外進行商業開發日前,科倫藥業發布公告稱,科倫泰伯與默沙東再次簽署許可協議,科倫泰伯授予默沙東一項具有自主知識產權的臨床早期生物大分子腫瘤項目B的研發,制造和商業化的有償獨家許可

門診病例正在逐漸增加,這主要是由于中國在醫療創新方面的投資激增《2021年藥品審評報告》顯示,2021年,國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心批準或建議批準創新藥注冊申請1628件,同比增長67.32%

伴隨著國內創新環境的不斷改善,中國藥企的R&D能力逐漸提升,R&D模式更加國際化,技術更加先進,尤其是在抗體和新冠肺炎疫苗領域同時,資本市場也為創新藥物的研發提供了重要的推動力上述不愿具名的藥企人士告訴記者

搶占海外市場

在業內人士看來,國內外因素推動國產創新藥加速出海。

國內,競爭的加劇導致企業紛紛出海尋求更廣闊的市場空間上述不愿具名的藥企人士告訴記者,集中采購等政策的實施倒逼企業創新,開拓國際市場成為行業共識

派網財富研究部副總監劉對《證券日報》記者表示,由于同質化等因素,企業不得不出海尋求市場空間。

海上成功意味著更廣闊的市場西南證券發布的研究報告稱,放眼太平洋彼岸,美國的醫療支出是中國的四倍,人均醫療支出是中國的十五倍高定價和高滲透率有望將創新藥物的價值放大十倍

海外創新藥市場潛力巨大,監管體系已與國際接軌2017年,中國加入ICH,國內臨床試驗與國際接軌越來越多的本土藥企在海外布局國際多中心臨床試驗藥企要重點做好創新藥的適應癥選擇和靶點突破,實現差異化創新,為出海打好基礎上述藥企人士表示

海外市場人均醫療支出遠高于國內十幾倍,定價也高伴隨著中國創新藥IND數量的增加,臨床試驗數量超過美國,以及創新藥質量的提高,未來創新藥大有可為劉對《證券日報》記者表示

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