日前，華東制藥宣布與中東知名企業PJSC海灣制藥工業公司達成戰略合作Julphar將獲得用于糖尿病和減肥的利拉魯肽注射液在中東和北非17個國家的開發，生產和商業化權利，包括阿聯酋，沙特阿拉伯，埃及，科威特，阿曼和巴林根據協議，華東制藥將獲得授權首付款，開發和注冊的里程碑付款以及凈銷售份額的約定比例
華東制藥表示，本次交易完成后，利拉魯肽注射液將成為公司繼TTP273之后的第二個海外授權產品，標志著公司在糖尿病領域的實力和R&D創新能力再次得到國際認可這是公司融入全球醫藥R&D創新的重要里程碑，有望為未來拓展海外市場奠定堅實基礎
此外，華東制藥利拉魯肽注射液是首個提交上市申請的國產藥品目前已完成藥品注冊核查，預計2022年底前在國內率先獲批上市
值得注意的是，公司的利拉魯肽注射液也已完成其減肥適應癥的國內三期臨床研究，預計今年6月底提交上市申請在減肥適應癥領域，目前國內還沒有GLP—1抑制劑產品，包括原研藥，提交上市，華東醫藥有望率先上市
攜手中東制藥公司拓展國際市場
根據國際糖尿病聯合會2021年報告，中東北非地區成人糖尿病患病率全球最高，為4600萬，占12.2%，預計到2030年將增加到13.3%，到2045年，預計每8個人中就有1人患有糖尿病，成年糖尿病患者的市場規模約為76億美元公開數據顯示，全球肥胖率前50名的國家中，中東和北非占據了18個，其中科威特的肥胖率最高，位列全球第11大肥胖國，領先于美國
被華東醫藥授權對外合作的Julphar是中東和非洲最大的制藥商之一，也是全球領先的胰島素生產商之一它在醫藥產品的生產和分銷方面一直保持領先地位，并在阿拉伯聯合酋長國的哈伊馬角擁有12家國際認證的制造工廠
對此，華東醫藥董事長呂亮表示，Julphar和華東醫藥都深耕糖尿病領域，患者基數大，市場需求廣華東醫藥很榮幸與Julphar攜手，發揮彼此優勢，實現利拉魯肽注射液在中東北非地區的成功上市，為全球更多患者帶來福祉
事實上，華東醫藥作為國內領先的糖尿病患者，其研究產品和商業化能力已相繼贏得國際認可2021年9月，華東制藥成功將在研的全球創新型GLP—1口腔小分子產品TTP273海外授權至韓國，總金額高達3900萬美元，實現了公司首筆許可輸出交易緊接著，2021年10月，華東制藥與日本武田制藥就苯甲酸阿格列汀片在中國的區域商業化權利達成戰略合作，充分體現了華東制藥在國內糖尿病市場商業化的領先地位
另外，根據華東制藥4月28日的投資人活動紀要，尼西娜在今年營銷的過程中，銷售情況一直很好，呈現良好的增長趨勢伴隨著后續疫情的好轉，尼西娜有望進一步增加數量，完成今年設定的銷售目標
預計利拉魯肽將于6月底提交上市申請。
合作產品利拉魯肽注射液是一種人胰高血糖素樣肽—1受體激動劑原研藥由諾和諾德公司研發，是目前全球累計銷量最高的GLP—1受體激動劑2021年，利拉魯肽全球銷售額約22.86億美元，中國銷售額約14.94億元人民幣，同比增長45%目前國內利拉魯肽只是在售的原藥產品，國內替代空間廣闊
值得一提的是，以利拉魯肽為代表的GLP—1類藥物在減肥方面顯示出顯著的治療效果，市場規模增長迅速在國內，沒有GLP—1藥物被批準用于減肥華東醫藥的利拉魯肽注射液研發進展最快，已完成國內三期臨床研究預計今年6月底提交上市申請，有望成為國內首個獲批上市的GLP—1減肥產品
興業證券指出，華東醫藥研發的利拉魯肽目前在國內廠商中處于第一梯隊預計兩個適應癥獲批后，有望憑借華東醫藥在糖尿病領域積累的銷售優勢，快速放量，進而催化公司醫藥板塊的增長
從產品管道的數量和種類來看，華東醫藥是糖尿病領域當之無愧的龍頭企業，已有20多個降糖產品商業化和在研無論是產品儲備數量，還是目標區域覆蓋，產品管道布局都達到了國際先進水平，具有強大的先發優勢和綜合實力根據Minenet的數據，華東醫藥在2020年重點城市公立醫院糖尿病藥物生產企業前10名中排名第八，在本土企業中排名第一
通證券指出，糖尿病市場是華東醫藥深耕近20年的傳統優勢領域，具有良好的品牌效應，渠道優勢，銷售能力在國內藥企中數一數二該公司一直深度介入糖尿病市場產品管道不僅藥品品種齊全，而且管道質量明顯布局的產品都是有潛力的產品，競爭格局好，市場空間廣闊
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