日前,九電制藥發布公告稱,最近幾天收到國家醫藥產品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,該通知書顯示,九電制藥產品琥珀酸亞鐵片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
琥珀酸亞鐵片可以通過補充鐵元素來治療缺鐵引起的各種貧血癥狀缺鐵性貧血是一種世界范圍內常見的貧血,可發生于任何年齡,尤其是育齡期的婦女和嬰兒據世界衛生組織調查,成年男性的發病率為10%,女性為20%以上,孕婦為40%,兒童為50%
截至目前,九典制藥是全國第二家通過琥珀酸亞鐵片一致性評價的企業Minee數據庫顯示,目前,華納制藥公司琥珀酸亞鐵片的補充申請也在審批中
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