有投資人在投資人互動平臺提問:申請過臨床會嗎臨床申請會同時提交嗎
漢宇藥業6月9日在投資者互動平臺上表示，在注冊方面，HY3000項目已按原計劃于5月提交了Pre—IND申請，國家藥品監督管理中心也對其藥學和藥理毒理進行了書面回復在臨床方面，CRO合作伙伴和臨床研究機構的選擇已接近完成同時密切關注國內外疫情，評估啟動HY3000國際臨床研究的可能性生產方面，已完成一期臨床藥物生產，確定合作廠商，規劃商業批量委托生產事宜，同步啟動自建產能計劃，為未來商業生產做準備在政府申報方面，該項目已于最近幾天獲得深圳市科委的批準和推薦，進入廣東省新型冠狀病毒科學技術研究專項的受理和審核狀態專利方面，公司多肽噴鼻劑項目授權專利已進入實審公布階段公司將根據法律法規的要求及時履行信息披露義務
鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
|
