日前，據山東第一醫科大學第一附屬醫院披露，重大抗新型冠狀病毒新藥項目SIM0417在健康成年受試者中單次/多次給藥后的安全性，耐受性及藥代動力學的I期臨床研究已完成首例受試者給藥。
SIM0417由先聲藥業集團與中國科學院上海藥物研究所合作開發，是一種針對新型冠狀病毒病毒復制必須關鍵蛋白酶3CL的口服小分子候選藥物，在臨床前研究中，SIM0417在安全性，體內藥代動力學特性和廣譜抗病毒活性幾項關鍵指標均呈現良好的效果這也是國內第一款獲批臨床的針對新冠病毒開發的口服3CL抑制劑，具有完全自主知識產權
研究結果顯示，SIM0417具備三方面優勢，在14天重復給藥毒性毒理和遺傳毒性均未發現任何藥物毒性反應針對新冠患者肺組織暴露高的特點，具有更低的人血漿蛋白結合率同時對多種新冠變異株，包括野生型，德爾塔株和奧密克戎株均表現良好的抗病毒活性，能抑制肺部，腦組織中病毒復制，保護由病毒感染引起的組織損傷相關研究成果將于未來學術期刊或會議發表
SIM0417I期臨床研究在山東省千佛山醫院胡三元院長，趙維主任團隊指導下開展，主要研究者趙維主任表示:SIM0417是我院I期臨床試驗研究室與先聲藥業戰略合作的最新成果，我院將全力調動多方資源，高效，高質量地推進該研究，確保項目快速進入下一階段。據西南證券今年1月發布的一份研報預計，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。在百億新冠口服藥賽道中，不乏中國藥企的身影。澎湃新聞記者梳理發現，國內多家藥企或研究機構也早已在新冠口服藥的研發路上，其中君實生物，開拓藥業的在研藥已經進入三期臨床試驗階段，走在最前面。
全球對新型冠狀病毒藥物的研發主要聚焦于口服和中和抗體注射兩種劑型，而在大面積的廣泛應對疫情方面，口服小分子具備其先天優勢在目前國內聚焦于3CL靶點的研發中，先聲藥業的SIM0417為首個獲批進入臨床的口服3CL藥物
按計劃，SIM0417I期臨床研究將在5月底前完成所有受試者給藥工作。。
。鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
|
